【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

「小径紙管」の製造技術

自社工場内の製造設備を使用して、内径５ｍｍ～１２ｍｍの小径紙管が作製で…

日本製紙パピリアの機能紙を使用した、水解性紙管、水がつくと色が変わる紙管、水を吸う紙管などもご提案できます。 さらには、食品対応の専用製造フロアで食品向け製品の生産も可能です。...【小径紙管設備】 　●内径５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、１１ｍｍ 　●生産速度３５ｍ/分 ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本製紙パピリア株式会社

紙ストロー製造技術を活かした紙化・脱プラ製品

内径５～１２ｍｍの小径紙管が作製可能！水溶紙､フィルター紙、水筆用紙な…

紙ストローの様な小径の紙管が製造可能です。 日本製紙パピリアの機能紙（水溶紙（水に容易に分散）、フィルター用紙（気体、液体）、吸水紙、水筆用紙（液体の付着で変色）など）を使用することで、水解性紙管、内容物を揮散される紙管包材、水を吸う紙管、水がつくと色が変わる紙管、なども検討可能です。 食品対応の専用エリアで製造しますので、食品向け製品の生産も可能です。...【小径紙管設備】 　●内...

メーカー・取り扱い企業： 日本製紙パピリア株式会社