【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

湘南丸八エステック株式会社　事業紹介

独創的な発想で研究開発・生産・品質管理プロセスの技術革新に繋げます。

会社です。 当社は、お客様のご要望を素早く理解し、異種業界・多分野で培った経験と知識の中から、迅速で的確なご提案を致します。 品質・機能・コストを総合的に判断した最善のご提案と製品は、知識と技術の橋渡しの可能性を最大にし、お客様の発展に貢献致します。 【事業内容】 ■半導体・液晶製造装置用の真空機器部品の設計・製造・販売 ■各産業における分離分析機器の取扱い 　（HPLC,LC...

メーカー・取り扱い企業： 湘南丸八エステック株式会社

大口径Ｏリング　（真空装置用）

半導体・有機ＥＬ製造装置・真空チャンバー・大型タンクのふっ素ゴム製のJ…

きOリングとはプレス加硫によって成型を致しますので、接着剤等は一切使用しません。よって通常の成型製品と同様の性能を有しております。 送り焼き成型は、JIS規格、AS規格にない特別寸法を成型する技術であり、単品・小ロットの場合に金型を必要としない為、大口径Oリングも低コスト及び短納期で商品製造が可能となります。 送り焼き成型専用の各種設備にて成型を行っている為、仕上がり・外観・寸法精度も...

メーカー・取り扱い企業： 湘南丸八エステック株式会社