【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

精密プレス加工：樹脂材も高精度加工

高精度樹脂加工

[ 従来技術の課題 ] 従来の樹脂の抜き加工は生産性が低いことや高精度に加工出来ないといった問題点があった。 [ JKBによる解決実績 ] 独自の金属プレス加工の技術を応用し、板厚0.1mmのPET材...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：高硬度材加工＋積層溶接加工

高硬度材加工＋積層溶接加工

[ 従来技術の課題 ] 材質がアモルファス合金であり、高硬度のため、プレス加工での連続加工が困難であった。さらに積層固着については、薄板プレス品の積層固着は接着剤などによる生産性の低い方法でしか実現できなかっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：先端R6μmの針先形状加工

研削加工からプレス加工への工法転換で低コスト化と量産化実現

[ 従来技術の課題 ] 全周シャープエッジ形状（針先形状）の加工は従来のプレス加工では対応出来なかった。旋盤加工では1000個中2～3個程度の良品製作しか出来ず、また研削加工では超高価格となってしまい使い捨て...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：メッシュ材を絞り加工

高精度精密絞り加工

[ 従来技術の課題 ] 板厚0.2mm、穴径0.2mm、桟幅0.1mmの微細メッシュ形状のため、プレスにて絞り加工を施すとメッシュが破断したり、穴形状が変形してしまう等の不具合が生じており、板厚を厚くする、も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：平板から球体加工

部品点数削減・工程削減

[ 従来技術の課題 ] 板材から球体を加工するにはどこかに開口部が必要であり、他工法はもちろんプレス加工でも成形不可能であった。そのため、半球形状の部品２点を組合せて溶接する工程が必要であった。 [ J...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：板厚0.2mm材を0.2mm幅で抜き加工

高精度細幅抜き加工

[ 従来技術の課題 ] 幅0.2ｍｍの高平坦度が要求される微細加工品の為、ワイヤーカット加工で対応しており、高価格で使い捨て部品として使用出来なかった。 [ JKBによる解決実績 ] 従来品より板厚を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：表裏で曲げ性の違うクラッド材を高精度曲げ加工

特殊材加工・異種金属加工

[ 従来技術の課題 ] 素材がＳＵＳと銅のクラッド材であり、表面と裏面で曲げ特性も異なるため、曲げ加工で歪みが生じてしまい、高精度加工及び成形が困難であった。 [ JKBによる解決実績 ] 順送プレス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：絞り側面にスリット加工

難形状絞り加工

[ 従来技術の課題 ] 絞り側面から底面にかけてスリットがあり、従来のプレス加工法ではスリット形状が変形してしまい、寸法精度を確保して成形することが困難であった。 [ JKBによる解決実績 ] 順送プ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：穴内側にカール形状のアーム加工

精密微細加工

[ 従来技術の課題 ] 製品中央部の穴の内側にカール形状のアームが設けられた形状であり、穴内部へ微細金型を入れ込んで成形し、高精度加工する必要があり、従来は順送金型の設計、製作でさえ不可能であった。 [...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：日本初の製品化・量産化

製品実用化・量産化

[ 従来技術の課題 ] 絞り加工及び切り曲げ加工の複合形状のSUS材での連続加工品であり、従来のプレス加工法では材料が破断されて成形不可能であった。 [ JKBによる解決実績 ] 従来のプレス加工の概...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：平坦度10μm加工で仕上げ研磨工程削減

高平坦度加工

[ 従来技術の課題 ] プレス加工で成形すると反りが生じてしまい、高平坦度にするためには後加工で研磨処理をする必要があり、追加工程のコストが生じてしまっていた。 [ JKBによる解決実績 ] プレス加...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：4回曲げ加工でも平行度0.1mm

高精度化

[ 従来技術の課題 ] Ａ面に対してＢ面の平行度が0.1mm以下にて加工する必要があるが、Ａ面とＢ面をつなぐ部分には４回の曲げ加工があり、平行度精度を確保出来なかった。 [ JKBによる解決実績 ] ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：切削レベルの鏡面プレス断面

切削加工からプレス加工への工法転換で低コスト化

[ 従来技術の課題 ] 従来のプレス加工法では加工断面が粗くなってしまい、面粗度を高精度に仕上げる為に切削加工で対応しており単品加工のため高コストであった。 [ JKBによる解決実績 ] プレス打ち抜...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：エッチングからプレスへ工法転換

工法転換で1/10の低コスト化

[ 従来技術の課題 ] 微細加工のため、従来エッチング加工で対応しており、高コストであった。また、精度のバラツキも大きかった。 [ JKBによる解決実績 ] １円硬貨の1/6の範囲内に121個の穴を、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：丸め内側にＶ字羽根を一体加工

部品点数削減・工程削減

[ 従来技術の課題 ] 高真円度の円筒形内にＶ字の羽根がある形状の為、通常の工法では成形及び真円度等の精度を出すことが困難であり、２点の部品から構成するしかなかった。 [ JKBによる解決実績 ] 順...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：単発プレス加工品を順送化

多量生産対応・順送化

[ 従来技術の課題 ] 順送プレスの製品送りで必要となる材料の製品つなぎ部を設けることが困難な形状の為、単発プレスによる少量生産でしか対応出来なかった。 [ JKBによる解決実績 ] 順送プレスでの加...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：板厚0.06mm材を±10μmで加工

小型化・軽量化

[ 従来技術の課題 ] 板厚0.06mmの材料に高精度の抜き加工及び曲げ加工をする必要があり、プレスでの加工が困難であった。 [ JKBによる解決実績 ] 順送プレスにて最小寸法公差±10μmにて高精...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：フランジにプロジェクション加工

難形状絞り加工

[ 従来技術の課題 ] エッジから0.3mmの部分に溶接用のプロジェクションが必要あり、通常の絞りプレス加工法では成形困難であった。 [ JKBによる解決実績 ] 0.3mmの金型部品の製作を実現し、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：板厚0.003mm（3μm）から加工可能

箔材加工

[ 従来技術の課題 ] UNDER CONSTRUCTION [ JKBによる解決実績 ] UNDER CONSTRUCTION...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB

精密プレス加工：難加工材加工（インコネル）

製品実用化・量産化

[ 従来技術の課題 ] 材質が難加工材のインコネルであり、さらに絞り加工及び切り曲げ加工の複合形状の連続加工品であるため、従来のプレス加工法では金型が破損してしまったり、材料が破断されて成形不可能であった。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社JKB