VPT: Visible Particle Testing

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物…

▪ VDI（目視検査） すべてのバッグチャンバーでvisible particles を含めた目に見える欠陥を検査 ▪ VPT（粒子抽出・測定） 液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、代表的製品上のvisible particles のモニタリング ▪ ロット単位での VPT (オプションサービス) 液体抽出と顕微鏡計数を用いて行...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

BioPAT Viamass

シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準

▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラインなど、該...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン