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49件 - メーカー・取り扱い企業
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PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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高速液体クロマトグラフィー用溶媒『HLC-SOL』高い検出感度☆
独自技術で精製！ロット間のバラツキも抑えました！日本薬局方収載試薬試液…
ー特性を一定にそろえた溶媒です。UV吸光度を最少にし、ロット間のばらつきも基準値内で最低に抑えておりますので、クロマトグラフィーの再現性を高め、かつ検出感度を増大させます。 【特徴】 ■日本薬局方に適合 日本薬局方収載「試薬・試液」項目中の「液体クロマトグラフ用」規格に適合した製品もご用意しました。医薬品試験にも安心してご使用いただけます。 【対応製品】アセトニトリル N,N-ジメチ...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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【日本薬局方に採用！】磁気圧力式酸素分析計『ＰＯＭシリーズ』
９０％応答が１０秒以内の応答性が早い磁気圧力式酸素分析計。日本薬局方『…
『ＰＯＭシリーズ』は日本薬局方『酸素』定量法に採用されています。 また、ＪＩＳ Ｋ １１０１『酸素』の公的測定方法に採用されています。 ちなみに設定レンジにより２種類の価格帯からお選びいただけます。 【特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業： 日本エア・リキード合同会社
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日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…
溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。 ...精...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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＜ブログ紹介＞元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説
元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）と第十八改正日本薬局方（日局1…
記事です。 ・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方 ・品質保証のためのワークフローをお探しの方 ・元素不純物ガイドライン（ICH Q3D)について深く理解したい方 ・第十八改正日本薬局方（日局18）とは何か知りたい方 https://www.thermofisher.com/blog/learning-at-the-bench/pharmacopeia_icpms_cmd...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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TOP製 熔融点測定器（1487-01～） 第16改正日本薬局方基準
分析・研究に幅広く使用されるガラス製 第16改正日本薬局方基準 熔融点測定器 です。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社相互理化学硝子製作所（TOP）
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粘着テープや銅箔の粘着力を測定！ JISや日本薬局方など様々な規格に一…
C 249-1:1982） ・JIS H 8630:2006（対応国際規格 ISO 4525:2003） ・JIS Z 0237:2009（対応国際規格 ISO 29862:2007） ・日本薬局方:第十七改正 ・ASTM D6862-11:2016 ・ASTM D3330:2010 ※各規格に対応した型式は、P90シリーズのカタログをご参照ください。 【使用イメージ】 下記...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イマダ
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誰でも、素早く…簡単に融点測定装置
質による校正） ・素早い加熱と冷却速度 ・室温から400℃までの幅広い温度範囲 ・3検体の同時測定可能 ・IQ/OQ/バリデーション/トレーサビリティをサポート（オプション） ・日本薬局方は通則13にて対応し、EP（欧州薬局方）、 USP（米国薬局方）などの薬局方に準拠...
メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社
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日本薬局方収載 『皮膚に適用する製剤の放出試験法』
、クリーム用として『エンハンサーセル』*などのアクセサリー類を取り揃えています。 アジレント社製溶出試験器はこれらのアクセサリー類を使用した場合でも、高さ（25mm）調整が簡単です。 *日本薬局方収載、USP1724参照...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…
このページでは旋光度、密度比重、粘度、屈折率、ちょう度など 日本薬局方で定められている一般試験法に準拠している測定装置のご紹介と 特徴的なデータインテグリティやクオリフィケーション対応について ご案内させていただきます。 ＝＝＝日本薬局方対応装置一覧＝＝...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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20年以上の販売実績あり！安定した品質をお届けします！
医薬品の溶出試験及び崩壊試験に適した便利な調製済み試液をご用意いたしました。 【新製品】-NEW- ◆リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液，pH 6.0 日本薬局方の試薬・試液に記載の方法に準じて調製した緩衝液です。 「レバミピド錠」の溶出試験では4倍に希釈して用いられます。 ◆ピオグリタゾン塩酸塩錠 溶出試験液 日本薬局方の医薬品「ピオグリタゾン塩...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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第十七改正・日本薬局方に準拠した測定が可能！粉体などの低水分活性サンプ…
ノバシーナ社製『水分活性測定装置』は、平成28年告示の 第十七改正日本薬局方「一般試験法」に準拠した測定が可能です。 電気抵抗式湿度センサ採用により、水分活性測定範囲は最小0.03awに対応し、 粉体や錠剤などの低水分活性サンプルにも好適！ <医薬品業界の...
メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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TOC計 全有機炭素測定装置 TOC-2350 ※高感度・低価格
高感度、低価格、低ランニングコストを実現！ 『光触媒酸化チタン酸化…
を照射しながら空気を懸濁液に通気してかきまぜを行い、有機物を二酸化炭素に酸化する方法です。【本法は上水試験方法に採用されています】 【特長】 1. 正確なTOCを効率良く測定！ 2. 日本薬局方にも対応した高感度化を実現！ 3. 優れた経済性、メンテナンス性！ ※詳細はお問い合わせいただくか、PDFダウンロードからご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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ノバシーナ社製！食品、医薬品における水分活性測定のスタンダードモデルで…
制御タイプ：制御範囲：0～60℃（精度±0.20℃） ■簡単操作・メンテナンスフリーで運用可能 ■アルコールや揮発性分にも対応（専用センサー・フィルター） ■食品衛生検査指針（2015）、日本薬局方などに準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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ASTM D6773に準拠！ 粉体の流動性の測定に 小型卓上タイプ…
ーティングに ・マスフローホッパーの設計パラメータの決定に ・操作方法は簡単で、測定時間も1検体、約20 分 ・サンプル量は3.5, 9, 70 mL(標準は30 mL) ・第17局日本薬局方の参考情報(粉体の流動性 4.せん断セル法)に記載 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ
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キラルカラム『ULTRON ESシリーズ』シクロデキストリン系
芳香族化合物のキラル分離に適しています。
ULTRON ES-CDは、日本薬局方（JP）記載のβ-シクロデキストリン結合シリカゲルに該当します。 また、米国薬局方記載の抗ヒスタミン薬のFexofenadine（フェキソフェナジン）や日本薬局方 Bepotastine ba...
メーカー・取り扱い企業： 信和化工株式会社
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第16改正日本薬局方基準・JIS K-0065基準の TOP製 凝固点…
分析・研究に幅広く使用されるガラス製 第16改正日本薬局方基準 JIS K-0065基準の凝固点測定器です。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社相互理化学硝子製作所（TOP）
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赤外吸収スペクトル試験適合性（吸光度）および特級（JIS K8506）…
◆固形医薬品の赤外吸収スペクトル測定◆ 第十六改正日本薬局方第二追補では、塩酸塩及び塩化物の測定に臭化カリウムを用いた際、塩交換によるスペクトル変化が起こる可能性があることから、塩酸塩の場合、錠剤法及び拡散反射法による測定には、原則として塩化カリウムの使...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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操作性と高精度を追求！低濁度から高濁度まで広範囲の濁度を測定可能な卓上…
測定モードは、シングル・連続・RST(急速沈降試料)の3種類から選択できます。 【特長】 ■フルカラータッチスクリーン ■自己診断機能 ■校正選択 ■データ保存・出力 ■日本薬局方にも対応した校正内蔵 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業： 東亜ディーケーケー株式会社 本社、営業所（札幌・仙台・千葉・名古屋・大阪・広島・四国・北九州）、事業所（狭山、東大和）
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振動式密度計の新たな時代の幕開け！圧倒的操作性、精度、測定速度で密度・…
ンテグリティ)対応機能標準搭載 ■一点温度の調整でフルレンジ温度の測定可能 ■繰り返し測定や温度スキャンなど多種多様の測定モード ■ISO12185、JIS K2249、ASTM4052、日本薬局方、USP、EPなど多くの規格に準拠 【仕様】 ◆共通 測定範囲(密度、温度)：0～3g/cm?、0～100℃ 測定セル容量：約1mL 対応言語：日本語、英語含む15言語 寸法(m...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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溶出試験器用 メカニカルキャリブレーションシステム280-DS
JP17局参考情報 溶出試験器の機械的校正対応
応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 （第17日本薬局方改正『溶出試験装置の機械的校正の標準方法』より）...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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レーザーセンサーを通過する全ての粒子のサイズと個数を計測し粒度分布を測…
『AccuSizerシリーズ』は、光学的検知方式（Single Particle Optical Sensing：SPOS法）より、レーザーセンサーを通過する全ての粒子のサイズとその個数を計測し、粒度分布を測定する理想的な粒子個数及び粒度分布測定器です。 センサーを通過する個々の粒子から発生するパルス数から粒子個数を、パルス高さから粒子径を測定するため高分解能な測定結果を得ることができます。...
メーカー・取り扱い企業： 日本インテグリス合同会社
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株式会社HIRANUMAと共同開発 「アクアライト」シリーズ
」シリーズは、HIRANUMA社水分測定装置「容量法：AQV/MOIVOシリーズ」「電量法：AQ/MOICOシリーズ」をはじめとする カールフィッシャー測定のために開発された試薬です。 日本薬局方第18改正において、2.48 水分測定方法（カールフィッシャー法）が全文改正となり、水分測定に用いる試薬の選択について大幅に変更されております。今回の改正により装置適格性試験で適切な水分測定シス...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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製薬会社様向け 旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat
21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…
◆製薬会社様向けに最適 ・21CFR Part11完全準拠 ・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 ・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア ・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 ・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も ・LIMS Birdge：組込みソフ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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培養不要！一般生菌数を5分で自動測定！！
なく、一般細菌数（生菌・死菌）の迅速な計測が可能です。食品関係に限らず素材、化学、医薬、または物流分野にまで幅広くご活用いただけます。 ポータブル設計の為、測定場所を選びません。 測定原理は日本薬局方「蛍光染色による細菌数の迅速測定法」に準拠しております。 【特長】 ■培養不要、約5分の自動測定 ■その場で一般細菌数（生菌・死菌）の確認・記録が可能 ■消耗品は市販品を使用 ■ポ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易
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医薬品各条の試験項目のGC分析で該当するアジレント GCカラム
"純度試験（6）一酸化炭素"や"定量法"といった「試験項目」などを掲載…
第十八改正日本薬局方（令和3年6月7日 厚生労働省告示第220号）に則った 対象GCカラムの紹介です。 "亜酸化窒素"や"アセトヘキサミド"などといった「医薬品各条」をはじめ、 「部品番号」「規定されてい...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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【ＪＩＳ規格に採用！】磁気圧力式酸素分析計『ＰＯＭシリーズ』
９０％応答が１０秒以内の応答性が早い磁気圧力式酸素分析計。医療用酸素の…
して多数ご愛用いただいております。設定レンジにより２種類の価格帯からお選びいただけます。 【特長】 ■JIS K 1101『酸素』の公的測定方法に採用 ■医療用酸素測定の補助管理機器(日本薬局方で正式には認められていません) ■サプレッションレンジ可能（例：99.5～100%） ■応答性が速い（90％応答10秒以内） ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい...
メーカー・取り扱い企業： 日本エア・リキード合同会社
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カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…
各種ハードウェアと測定のバリデーション機能 ※ＩＱ／ＯQ据付についても対応可能です。 【各種公定試験法に準拠しています】 ◎JIS K0113 ◎JIS K0068 ◎第十七改正日本薬局方 ◎ISO 760 ◎ASTM E203 ◎ASTM E1064 など ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社
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液中パーティクルカウンターのグローバルスタンダード！作業時間とコストを…
もご提供します。 各薬局法に準拠し、強固なデータインテグリティ機能を搭載した液中パーティクルカウンターです。 【特長】 ■測定粒径1.2～150μmから16チャンネル任意選択可能 ■日本薬局方“一般試験法 6.07 注射剤の不溶性微粒子試験法” 第1法（光遮蔽粒子計数法）に準拠 ■JP/USP/EP試験 自動実行・テストレポート機能あり ■21CFR Part11 対応ソフト...
メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社
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医薬品各条ごとにご紹介！規定されているカラムのほか、試験項目等も掲載
当社のホームページでは、第十八改正日本薬局方(令和3年6月7日 厚生労働省 告示第220号)に則った対象HPLCカラムを紹介しております。 「アクチノマイシンD」や「アクラルビシン」、「アクリノール水和物」 「アザチオプリン」な...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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水蒸気吸着測定装置 相対湿度を連続的に変化させサンプルの水蒸気収着…
物質の水分吸着プロセスを評価する場合には水蒸気吸着等温線すなわち物質の平衡水分含有量と相対湿度との関係が重要であり、これを測定する必要があります。 日本薬局方にも収着－脱着等温線測定法として記載されている 水蒸気吸着測定を 水蒸気吸着測定装置Eシリーズは相対湿度と温度を自動設定しサンプルの水蒸気収着 脱着による重量変化を極めて高精度で測定し 吸着等温...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イーストコア
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