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医薬業界仕様ハイジェニックコンデンサ コンパブロックフリーフロー
患者様の安全・操業の信頼性・生産の効率性を重視した設計
でお越しください! ◎会期中にセミナーも開催! 日時:6/27 (水) 13:40- 14:40 場所:セミナー会場 E-3(東1ホール内) タイトル:反応釜へ有効なコンデンサと洗浄バリデーション(CIP)について 要旨:少反応釜の洗浄バリデーション方法の紹介およびコンデンサのさまざまな問題点に対応するソリューションの紹介します。 詳しくは展示会にて! ...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社
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洗浄コストや手間を削減!不純物の少ない高水質の純水でリンスできます
『Q-Washer』は、洗浄機とメルクの超純水、純水装置を組み合わせた 洗浄機システムです。 再生型SDIと異なり、再生不要の連続イオン交換(EDI)機構が安定した水質を維持。 洗浄コストを削減し、かつSDI交換の煩わしさからも解放されます。 また、省スペース化、新たな作業スペースの確保を実現すると共に転倒防止にも 配慮した設計となっています。 【特長】 ■手洗いコストの...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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GMP対応の自動洗浄・乾燥装置です。
製ファーマウォッシャーは、ヨーロッパの製薬業界を中心に多くの採用実績を有しており、医薬品・ヘルスケアの分野で世界水準の品質を誇ります。 【特長】 ○洗浄プロセス・レベルの均質化 ○洗浄バリデーション対応 ○自動化による効率化、省人化 ○交叉汚染防止 / 作業者の安全確保 ○グローバルな査察対応 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: ガデリウス・インダストリー株式会社
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ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス:医薬専用でGMP設計。C…
GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート+プレート+フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム フィルタープレート円周のO-ringガスケットとフィルターシートによるダブルのシーリングでフィルター部からの液漏れを100%防ぎます。 ■製品が周囲外部環境へ接触することなく、...
メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』
バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…
近年、抗体をはじめとする高分子タンパク質、遺伝子治療用ウイルスベクター、CAR-T細胞療法の細胞医薬品などが普及し、医薬品のモダリティが急速に多様化しています。このようなバイオ医薬品を製造するにあたり、安全性や有効性、そして品質を最高レベルに維持することが課題となっています。 Thermo Scientific CentriPAK bioprocess container(BPC)は、バイオ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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製造・試験を止めない「装置安定稼動」のための安定水質と安定製造の純水製…
Milli-Q HX 7000 SDは、イオン交換樹脂の純度低下がないロングライフEDIで安定した水質の純水を供給。タンク&ポンプをオールインワン化した純水装置です。 【特長】 ・RO+ロングライフ EDI方式により純度低下の心配から開放 ・硬水、高いシリカの原水に対しても純水を安定製造 ・1日200~1,800 Lの純水要求量に細かく対応 ・最大 20 L/分で複数の使用点に純水を...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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ジャパンマシナリー社が取り扱う『ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置』のご案内です。
処理能力として20r〜800rまでの8機種が用意され、客先のニーズに対応しています。又、製造機器間での移送を密閉方式で行う、 アイソレーションシステムにも対応しています。 ※詳細については[イプロスものづくり]・[特設サイト]よりお問い合わせください。 ※医薬食品サイト・都市まちづくりサイトをご覧の方は、お手数ですが[イプロスものづくり][特設サイト]よりカタログのダウンロードをお願いし...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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優れた洗浄効果を実現するゴム栓洗浄滅菌乾燥機!高い乾燥効果が得られる2…
日東理科工業株式会社では、高い洗浄効果(特許システム)が得られる真空脱泡、破泡、異物剥離、流水濯ぎ洗浄、仕上げ満水洗浄が可能な『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』を取り扱っております。ドラムの装着、脱着は1タッチで容易。また、異種のゴム栓を同時に処理が可能(ドラム別に組込むことが可能)で多品種、少量生産を行うとき非常に便利に使えます。 【特長】 ■高い乾燥効果が得られる2次乾燥処理システム(特許シス...
メーカー・取り扱い企業: 日東理科工業株式会社 本社工場
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万全な安心・安全設計でご提供!
ご要望に応じて滅菌機の仕様の変更(カスタマイズ)など様々なニーズにお応え致します!...●高圧蒸気滅菌機(オートクレーブ) GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデーションにも対応いたしております。 ●ゴム栓洗浄滅菌乾燥機 ...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために
【特長】 ▪ CIP(定置洗浄)、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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高性能で優れた柔軟性!ダラ・ファルマ社のWM洗浄機のご紹介
WMの洗浄機の特徴は柔軟性と高性能です。バイアルは、考えられる あらゆる汚染を常に防ぐため一方向に処理されます。 デザインは、cGMP、GAMPとUS-FDAレギュレーション及び製薬業界の 必要条件で特別なコンプラインスに準拠するよう設計されました。 また、超音波槽と事前洗浄サイクルなどのオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■無菌充填用の一環ライン ■柔軟...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―
ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…
従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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高速攪拌混合造粒機「ミキサーアンドグラニュレーター」(NMG)
高速攪拌型の混合・造粒・コーティング装置です。小型研究機~生産機、医薬…
混合・造粒・コーティングが同一容器内で行えます。医薬品向けGMP対応のファーマタイプ、広範囲な物性に対応可能なヘビーデューティータイプ、処方の研究に最適な少量から実験可能なラボラトリータイプのラインアップがあります。短時間で均一な混合、造粒、コーティングを行うことができ、重質で球形な造粒物(100μm~3mm)が得られます。...【特長】 ・軸封部自動洗浄ラインが導入可能です。 ・主攪拌羽根、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社奈良機械製作所
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エンクロージャーと部屋からの生物汚染を除去する汎用システム
機器または小さなエンクロージャーシステム、オープンスペースや部屋など、多目的に生物汚染排除のためL-4を使用できます。素早く接続ができ、簡単に部屋のセットアップができ、バリデーション済みの6-Logキル除染が達成できます。Bioquell過酸化水素蒸気技術は、Bioquell L-4 に接続した、アイソレーター、BSC、凍結乾燥機、パススルー、ラックウォッシャーなどの汚染を、効果的に除染します。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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含量均一性試験、製剤均一性試験の前処理、製剤からの薬物抽出時間を劇的短…
ありませんか。高速薬物抽出装置 SPEx は、薬物の抽出時間を数分に劇的に短縮します。ポーチ抽出技術(特許)により、ディスポのポーチ内で全工程を行うため、薬物のロスが無く、ガラス器具も不要、洗浄バリデーション不要、再現性が良く、作業者にも安全です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイビック・リサーチ
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従来形マグネット式撹拌機を一新したシールレス撹拌機。無菌プロセス撹拌対…
「スーパーマグミキサー」は、高性能インペラと高トルク磁器回路の組合せにより、 粘性液も効率よく撹拌可能です。 完全密閉型のクリーンな撹拌装置です。 駆動部はギヤードモータや、制御が可能なサーボモータ、 インバータモータの組合せをはじめ耐圧防爆形等用途に応じて選択が可能です。 その他機能や詳細については、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。...【特徴】 ○GMP基準の...
メーカー・取り扱い企業: 佐竹マルチミクス株式会社
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