注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【課題解決事例】特化物予防規則の改正対応

特化物は抑制濃度での管理であるため、測定による確認が必要！改善事例のご…

改善策を施すことで、設計風量において抑制濃度を 確認することができました。 【課題】 ■特化物予防規則(平成25年1月1日施行・適用)の改正に伴う労働基準監督署への 　届出書及び届出書に添付する摘要書、計算書、図面他の作成 ■作業性、省エネ、関係法令の遵守の3項目を考慮した局所排気設備(フード、ダクト、 　除塵装置)の設計 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デュコル