注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

p Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前臨床研究に焦...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医療機器管理システム『ME-smart』

臨床工学技士をサポートいたします！

【機器台帳詳細】 ■機器情報、ライフサイクル、添付文書や画像などを登録できます ■保守作業を一括管理（計画・計画外作業、終業点検）できます ■配置移動履歴を把握できます ■機器台帳に登録されたデータを元にバーコードラベルを印刷できます ■貸...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トマーレ

【資料】がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発

研究開発における重要な意思決定に貢献！開発サイクル全体に価値をもたらし…

床から臨床段階への移行におけるMIDD活用の機会 ■ケーススタディ：開発から承認まで活用されるMIDDの有用性 ■事例1 ■MIDDに対する規制当局の積極的な姿勢 ■事例2 ■がん治療薬の添付資料記載におけるMIDDの貢献 ■まとめ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社