書籍：3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

★日欧米の当局査察に対応するための無菌医薬品製造上の注意点とは・・・ ★3極へ適合する高圧蒸気滅菌など各滅菌手法を解説！！ ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

【掲載内容】 ～医薬産業技術者、エンジニアのためのバリデーション留意点～ ・固形/無菌/バイオ/包装設備、それぞれに対応した適格性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当局に対応するためのVMP・モニタリング・交叉汚染への対応方法 ・高...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

物創薬の実際 　3.　天然物創薬のための，新しい微生物資源 　他 　おわりに，天然物創薬の今後 第2部　PIC/S GMP に対応する微生物試験管理と再試験/ バリデーション対応 　1.　無菌医薬品に関するPIC/S GMP を踏まえた3 極比較 　2.　微生物試験の実施 　3.　 微生物試験の規格外試験結果（Out Of Specification ，以下OOS）と再試験の規定 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 ≫

物創薬の実際 　3.　天然物創薬のための，新しい微生物資源 　他 　おわりに，天然物創薬の今後 第2部　PIC/S GMP に対応する微生物試験管理と再試験/ バリデーション対応 　1.　無菌医薬品に関するPIC/S GMP を踏まえた3 極比較 　2.　微生物試験の実施 　3.　 微生物試験の規格外試験結果（Out Of Specification ，以下OOS）と再試験の規定 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社