無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クリーンルーム対応『室圧制御システム』

汚染物質の流入・流出リスクを低減。施設づくりをトータルでサポート

『室圧制御システム』は、同系統の空調システムで隣接する部屋との圧力バランスを崩さず 除染する部屋の密閉が可能になる、当社の特許（特許第6773364号）システムです。 これを導入することで、無菌室のような気密性の高い部屋でも 除染のたびに空調システム全体を止める必要がなくなり、 汚染物質の流入や流出のリスク低減にもつながります。 なお、当社では医薬品製造施設等のライフサイエンス施...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社