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資料進呈中!再生医療分野でご活用いただける最終容器をご紹介
弊社で取り扱っております、AT-Closed Vialsについて画像・イラスト付きで解説しております。 『再生医療の課題解決への新しいアプローチ、無菌充填用容器 AT-Closed Vialご紹介 Vol.1』を 無料進呈中です。 こんな方におすすめ ▮低温環境・液体窒素に耐用する容器を探している ▮ガラスバイアルに代わる商品を探している ▮滅菌・洗浄・キャップの巻締工程を省略した...
メーカー・取り扱い企業: シービーエム株式会社
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オプションで液量・放射能量の計測が可能!放射性薬剤の分注装置
が可能で、 ディスポーザブルキットの組立作業に要求されるグレードA管理区域は不要です。 【特長】 ■ディスポーザブル部品が完成キットで提供 ■簡単に装着できる ■品質管理バイアル、無菌バイアルが必要量分注可能 ■放射線検出器を利用して半減期の測定ができる ■オプションで液量・放射能量の計測が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニバーサル技研
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グローバルにおける無菌処理市場(~2027):材料別、機器別、処理製品…
360iResearch社は、2021年に195.1億ドルであったグローバルにおける無菌処理市場規模が、2022年には218.2億ドルに成長し、その後年平均11.98%拡大して2027年には385.0億ドルに達すると予測しています。本調査資料では、無菌処理の世界市場について総合的に調査・分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、材料別分析(ガラス&木材、金属、紙&板...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター
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各国、各機関のバリデーションに対応!オーダーメイドのアイソレーションシ…
『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる-6Logの除染(微生物汚染の除去)が可能。 アンプル、バイアル、シリンジなどの注射剤、点眼剤などの液体充填工程、 無菌粉...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エアレックス 本社
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最高600本/時間までの小規模薬剤充填用に最適な充填機です。
「クリスタルL1ロボットライン」は、クローズド・バイアルのための実験用設備です。液体及び非経口凍結乾燥剤の無菌充填機です。細胞毒性、バイオハザードを含む、すべての製品タイプに対応します。治験用ロット、製品安定評価用バッチ、臨床用バッチ及びニッチ製品の充填に最適です。 【仕様】 ○処理能力(2mlバイアル):最高600本/時間 ○充填量:0.1mlから50ml+過充填分 ○充填精度:+/...
メーカー・取り扱い企業: シービーエム株式会社
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ハンドクリッパーを用いてアルミシール及びフリップキャップで完全に密閉す…
『Vシリーズ』は、アルミシール・フリップキャップにより完全密封 できるので、無菌的保存に適したバイアル瓶です。 カラーは、無色と茶色をご用意。 容量は1.5ml~100mlまでを各種ラインアップしております。 尚、アルミシール、フリップキャップ共に、Aタイプ使用の際には、 脱用プライヤーをお使い下さい。 【特長】 ■強化硬質 ■ゴム栓付 ■無菌的保存に好適 ※詳...
メーカー・取り扱い企業: 日電理化硝子株式会社
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無菌環境対応の粉末充填機です。 C/SIP、微量充填(最小15mg)…
●特徴 弊社の特徴である高精度、高能力充填の機能を生かし、 更に無菌充填製剤の充填に伴う様々な障害を解決した C/SIPにも対応可能な充填機です。 1.無菌充填が可能です。: 接粉部、駆動部系統を密閉構造とした為、 アイソレーター内での無菌充填生産が可能。 2.精度の長時間安定性が得られます。: APFフィーダーの併用によりオーガー部での粉体密度が安定し、 その...
メーカー・取り扱い企業: 東洋機械株式会社
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バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』<異物・不良品対策>
バイアル瓶内部に混入したガラスやステンレス異物を検出するバイアル瓶専用…
目視検査では不可能な、凍結乾燥剤や懸濁液内部に混入した異物をエックス線透過検査を使い自動で良否判定します。 この装置は、特別な資格を有することなく、どなたでもご使用いただけます。 検出精度をご確認いただけるよう、無償でサンプルテストを実施しています。 対象:凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準...
メーカー・取り扱い企業: ポニー工業株式会社
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【密閉型チューブ式】真空凍結乾燥機(フリーズドライ装置) ICS
【無菌・コスト削減】を追究した真空凍結乾燥機(フリーズドライ装置)!「…
『ICS』は【無菌・コスト削減】を追究した【密閉型チューブ式】真空凍結乾燥機(フリーズドライ装置)です。 「薬液の供給→凍結乾燥→粉砕→回収」を一貫して行うため、無菌状態で粉末製品を生産することができます。 また、ローディングや無菌室等の設備も不要なためコストも削減できます。 【特長】 ●「薬液の供給→凍結乾燥→粉砕→回収」を一貫して実施 ●完全密閉型のため、無菌状態で生産 ●ロー...
メーカー・取り扱い企業: 日精株式会社 本社
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無菌製剤である注射剤の製造工程で使用!クリーンエアで陽圧保護したまま移…
製薬メーカー様へ納入した、『HEPAユニット付きステンレス台車』の オーダーメイド事例をご紹介します。 当製品はバッテリー搭載式で、クリーンエアで陽圧保護したまま移動できる メリットがあり、無菌環境で充てんした製品を無菌的に搬送する際に使用。 また、搬送したバイアルを多段式の凍結乾燥庫に入庫するため、高さを 可変できるようにしています。 【特長】 ■無菌製剤である注射剤の...
メーカー・取り扱い企業: MONOVATE(旧:日東金属工業)株式会社 八潮工場
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容器の大小、量の多少にかかわらず、無菌充填が可能!
南越ケミカル株式会社では、各種シャーレや大小のバイアル瓶に対し、無菌充填が可能です。 一般的な9cmシャーレの平板培地のほか、2分画、4分画などの分画培地も製造可能です。 微量容器、パウチ容器などの特殊な形状の容器については、フレキシブルに対応いたします。特殊な容器への無菌充填は、手作業で熟練した作業員が承ります。 培地以外の無菌充填物についても同様に承ります。 ...
メーカー・取り扱い企業: 南越ケミカル株式会社
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【導入事例 医薬】密封されていないバイアルを精密処理するロボット
1時間あたり24,000本の速さで精密処理!安全性とフレキシビリティを…
多くの医薬品はバイアルで供給され、病院やクリニックで注射器に移されます。 その好適な保存方法は凍結乾燥です。 ガラスとの接触を防ぐために、ロボットはグレードAのクリーンルーム環境での 作業に求められるすべての無菌要件を満たす必要があります。 HOF社が当社の『Stericlean』を選択したのはそのためであり、集中的な 洗浄プロセスにも耐性を有し、さらに長い耐用年数を実現。 ...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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【バイアル充填ライン導入事例】IDT Biologika社様
100%IPC対応!600本/分、高処理性能・高い柔軟性を実現した事例
「バイアル充填ライン」を、IDT Biologika社様へ導入した事例をご紹介します。 同社は、生産能力を拡大するための大規模な投資を計画。無菌充填用の 新鋭のラインを探すにあたり、速度や大量の処理に対応できる能力、 さまざまな充填システムを備えた柔軟性が必要でした。 導入後は、年間8,000万~1億本の2Rバイアルを充填する能力と、最大50万個 のバッチサイズに対応し、正確な個...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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開発早期から、治験薬製造、商業生産まで!当社のサービスをご紹介します
当社は40年以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。 そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の 受...
メーカー・取り扱い企業: キャタレント・ジャパン株式会社
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バイオロジカルクリーンルームでの洗浄作業を行います。小ロットから対応可…
医療品容器(アンプル・バイアル・シリンジなど)の加工作業をバイオロジカルクリーンルームで行っております。 ・シリコーン加工 ・洗浄加工 ・個別包装作業 等々、小ロットから対応しております。 滅菌された容器を使用したいご要望にお応えして、 無菌包装でのご提供も可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。 ...【設備一覧】 ・連続式乾燥炉1台...
メーカー・取り扱い企業: 東京高分子株式会社