データインテグリティとFDA 21CFR Part 11

データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか

れらを満たすことで電子データや電子署名が従来の紙の記録や手書きの署名と、法的に同等の効力を持つことを保証しています。 ●FDA 21CFR Part11へのアンリツの対応 「適格者認証」、「監査証跡」、「USBメモリへのデータ出力」、「暗号化・復号」などさまざまな機能を検査機に搭載することでPart11の要件に対応しており、医薬品製造ラインでご利用いただけます。 より詳細な内容は、関...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部