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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 <医薬品・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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27の国と地域に医薬品ネットワークを展開中!輸送容器の開発から環境試験…
ロジスティードエクスプレスは、医薬品業界向けの「温度管理輸送サービス」を提供しています。2021年、国際航空運送協会(IATA)からCEIV Pharma認証を取得し、より高品質な医薬品の温度管理輸送を実現、27の国と地域に医薬品輸送に強みを持つ海外グル...
メーカー・取り扱い企業: ロジスティードエクスプレス株式会社
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医薬品輸送を考えている皆様へ インドネシア向けワクチン輸送事例をご紹…
でもお役に立てれば幸いです。 ■こんなお困りごとはございませんか ・研究開発中の医薬品輸送に課題をもっている方 ・特に+2℃~+8℃以外の温度帯で輸送を希望されている方 ・温度管理が必要な医薬品輸送に初めて携わる方 ・最短ルートで安全に温度逸脱なく医薬品輸送を行いたい ・取扱い実績が豊富にある輸送業者を探している ・IATA CEIV-Pharma認証を取得してい...
メーカー・取り扱い企業: ロジスティードエクスプレス株式会社
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医薬品輸送を始められた皆さまへ ~実践で役立つ一冊 業務効率を向上させ…
医薬品の国際輸送においては、専門用語が多く使用されており、その意味をしっかりと理解する必要があります。特に、法規制関連におけるGDP (医薬品の適正流通基準)、GMP (医薬品の製造管理および品質管理の国際的基準)、GCP (医薬品の臨床試験を適切に実施するための国際的基準)、国際輸送におけるインコタームズ 、医薬品の温度管理輸送における温度ロガー、アクティブ・パッシブコンテナなど...
メーカー・取り扱い企業: ロジスティードエクスプレス株式会社
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温度管理が必要な医薬品輸送の事例紹介 ~米国から日本向け航空輸送~
び 関西空港にて取得いたしました。 IATAの定期的な認定試験に合格し、医薬品輸送の専門知識を有した スタッフが対応します ■こんなお困りごとはございませんか ・海外工場から温度管理が必要な医薬品輸送を行いたい ・アクティブコンテナを使用した航空輸送を検討したい ・最短ルートで安全に温度逸脱なく医薬品輸送を行いたい ・取扱い実績が豊富にある輸送業者を探している ...
メーカー・取り扱い企業: ロジスティードエクスプレス株式会社
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医薬品輸送を考えている皆さまへ ~アクティブ型コンテナとパッシブ…
医薬品輸送において、WHO(世界保健機関)のGDP (医薬品の適正流通基準)や欧州版GDPなど国際規格や発地国、着地国の規制当局の規制、作業手順書の遵守が重要と言われています。特に輸送中の温度管理を厳格に維持するためのコンテナや容器の選択が重要な課題となります。本資料ではこれから医薬品輸送をはじめたいお客さまや今現在輸送を行っているお客さまへ、より分かりやすく医薬品輸送容器を解説するために情...
メーカー・取り扱い企業: ロジスティードエクスプレス株式会社
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短期間での納期を必要とする医薬品輸送の事例紹介 ~日本から仏国向け航…
び 関西空港にて取得いたしました。 IATAの定期的な認定試験に合格し、医薬品輸送の専門知識を有した スタッフが対応します ■こんなお困りごとはございませんか ・海外工場から温度管理が必要な医薬品輸送を行いたい ・アクティブコンテナを使用した航空輸送を検討したい ・最短ルートで安全に温度逸脱なく医薬品輸送を行いたい ・取扱い実績が豊富にある輸送業者を探している ...
メーカー・取り扱い企業: ロジスティードエクスプレス株式会社
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