生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

高速イオンクロマトグラフ『IC-8100シリーズ』

1試料5分のハイスループット分析を実現。汚染物質の影響受けず連続で高感…

100EX：オートサンプラー搭載の自動分析システム ◎IC-8100ST：マニュアルインジェクター搭載の基本システム ＜ワークステーション＞ ◎IC-8100-WS：システム制御、データ解析・管理機能を備えた標準付属ソフトウェア ＜オプションユニット＞ ◎RS-8100：臭素酸／シアン分析用ポストカラム反応システム ◎UV-8100：紫外可視吸光光度検出器 ◎ES-8100：自動溶離...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

SEC系カラム『TSKgel(R) UP-SW3000-LS』

たんぱく質の初期吸着が低減！UHPLC、HPLCいずれのシステムにも対…

SKgel SWタイプと同様 ■カラムシェディングが少なく光散乱検出器を用いた測定に好適 ■充填剤、カラム部材の改良によりたんぱく質の初期吸着が低減 ■出荷・保管溶媒が20%エタノール水溶液で管理が容易 ■UHPLC、HPLCいずれのシステムにも対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】AFCカラムTSKgel FcR-IIIA-NPR

高性能AFCカラム「TSKgel（R) FcR-IIIA-NPR」の耐…

質をはじめ、標準的分離条件や応用例、使用上の注意点なども掲載しています。 本カラムを用いた新規測定法は、非常に簡便かつ短時間で再現性の良い結果を得ることが可能です。また、本カラムは抗体医薬品の品質管理だけでなく、生産用細胞株のスクリーニングや細胞培養液組成の最適化、培養工程の工程解析などにも利用可能です。 【掲載内容(一部)】 ■はじめに ■基本的性質 　・充填剤の性質 　・標準的...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり！

抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり！ 抗体医薬品の重要品質特性の…

抗体医薬品の重要品質特性(Critical Quality Attributes; CQAs)の特定と、その管理範囲の設定、そして、その分析には、HPLC/UHPLCが有効な手段です。 抗体医薬品の重要品質特性とリスク判定、UHPLC/HPLC分析 で使用されるTSKgelシリーズ（カラム）をご紹介します。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野