無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

-90℃～100℃の計測範囲をカバーした屋内用温度データロガー

ワクチン・医薬品・食品などの低温物流や、保管庫の適切な温度管理を実現。…

管庫の温度モニタリングなどに適した液晶付き温度データロガーです。 サーミスタを活用し、高精度で広範囲の温度測定を実現。 取得したデータは即座にPDF化できるほか、ログイン・ダウンロード履歴の管理などデータの改ざんを防止する機能も充実しています。 WHOやアメリカ疾病予防管理センター(CDC)の医薬品の保管・輸送に関するガイドラインに沿った設計です。 【特長】 ■計測温度範囲　...

メーカー・取り扱い企業： パシコ貿易株式会社