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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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"創造実践"をキーワードに、品質保証体制を常に見つめなおしています。
当社は、去痰薬の原薬(API)であるメチルエフェドリンの製造からスタート しました。原薬の製造とその品質管理は立山化成のルーツそのものです。 世界水準での品質保証を目指し、世界各国に安全で有効かつ高品質な医薬品を 供給するため、医薬品の製造管理・品質管理に関する基準である日本のGMPは もとより...
メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社
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製造向け原薬・中間体の製造から、電子部品有機化合物まで幅広いニーズと品…
立山化成株式会社は、c-GMPに裏打ちされた、徹底した品質管理と 品質保証体制のもと、医薬品原薬(API)、医薬中間体、電子材料等の 有機化合物を幅広く製造しております。 地球環境を守るため、効率的な生産技術と適切な公害処理施設の充実を図り、 安全...
メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社
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5つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、排水処理施設などが併設!医薬品の製…
立山化成株式会社の九州工場は、福岡県の中央に位置する田川市に 位置しています。 1972年から操業を開始し、5つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、 排水処理施設などが併設されています。 特色のある設備として、間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機 などを保有。医薬品の製造許可を有し、6000Lの原薬精製設備を2系列 ...
メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社
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受託製造においても研究用の数百グラムから商用のトン単位まで、原薬の段階…
立山化成株式会社の富山工場についてご紹介します。 工場エリアには9つの生産建屋と排水処理施設・倉庫などを有し、さらに 品質管理棟、研究所、厚生棟、事務棟が併設されています。 研究所には、通常の実験室のほか10Lから30Lの反応缶を中心としたミニプラント ・キロラボ設備を備え、数百グラムから数キロの少量製造にも対応。...
メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社
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立山化成は、信頼のおける高品質の健康食品・化粧品の原料を供給します。
【特徴】 ○徹底した品質管理と品質保証体制 ○高品質の健康食品の原料供給 ○高品質の化粧品の原料供給 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。 ...
メーカー・取り扱い企業: 立山化成株式会社
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