品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

【技術資料】抗体医薬品のクロマトグラフィー（分離精製/品質管理

抗体医薬品のクロマトグラフィーによる分離精製及び品質管理に 関する技…

のHPLCによる分析 　サイズ排除クロマトグラフィー 　イオン交換クロマトグラフィー 　疎水クロマトグラフィー 　抗体医薬品のHPLC分析に用いられる主な分離モードと特長 ■製品一覧（品質管理、分析用カラム） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

高速イオンクロマトグラフ『IC-8100シリーズ』

1試料5分のハイスループット分析を実現。汚染物質の影響受けず連続で高感…

100EX：オートサンプラー搭載の自動分析システム ◎IC-8100ST：マニュアルインジェクター搭載の基本システム ＜ワークステーション＞ ◎IC-8100-WS：システム制御、データ解析・管理機能を備えた標準付属ソフトウェア ＜オプションユニット＞ ◎RS-8100：臭素酸／シアン分析用ポストカラム反応システム ◎UV-8100：紫外可視吸光光度検出器 ◎ES-8100：自動溶離...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

SEC系カラム『TSKgel(R) UP-SW3000-LS』

たんぱく質の初期吸着が低減！UHPLC、HPLCいずれのシステムにも対…

SKgel SWタイプと同様 ■カラムシェディングが少なく光散乱検出器を用いた測定に好適 ■充填剤、カラム部材の改良によりたんぱく質の初期吸着が低減 ■出荷・保管溶媒が20%エタノール水溶液で管理が容易 ■UHPLC、HPLCいずれのシステムにも対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】AFCカラムTSKgel FcR-IIIA-NPR

高性能AFCカラム「TSKgel（R) FcR-IIIA-NPR」の耐…

質をはじめ、標準的分離条件や応用例、使用上の注意点なども掲載しています。 本カラムを用いた新規測定法は、非常に簡便かつ短時間で再現性の良い結果を得ることが可能です。また、本カラムは抗体医薬品の品質管理だけでなく、生産用細胞株のスクリーニングや細胞培養液組成の最適化、培養工程の工程解析などにも利用可能です。 【掲載内容(一部)】 ■はじめに ■基本的性質 　・充填剤の性質 　・標準的...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり！

抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり！ 抗体医薬品の重要品質特性の…

抗体医薬品の重要品質特性(Critical Quality Attributes; CQAs)の特定と、その管理範囲の設定、そして、その分析には、HPLC/UHPLCが有効な手段です。 抗体医薬品の重要品質特性とリスク判定、UHPLC/HPLC分析 で使用されるTSKgelシリーズ（カラム）をご紹介します。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】水道水中の PFOS及び PFOAの分析

LCMSによる 水道水中の PFOS及び PFOAの分析メソッドをご紹…

厚生労働省生活衛生局水道課長通知（薬生水発 0330 第 1 号～第 4 号）により、 2020 年 4 月 から 、 PFOS 及びPFOA の水道水質規制における位置付けが 、要検討項目から水質管理目標設定項目に引き上げられ ました。水質中の目標値は、 2 物質の総量 で50 ng/L と定められ ています 。 水質管理目標設定項目の検査方法（目標 31 ）として、固相カラムを用いた 1000...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

TSKgel 応用データ集　上水試験法編

HPLC法が採用されている主な項目について分析例を紹介！

当資料は、TSKgelを用いた上水試験の応用データ集です。 水質基準項目及び水質管理目標設定項目のうち、その分析法を定めた告示 （平成29年3月28日厚生労働省告示第87号）及び通知（平成29年3月28日 生食水発0328 第1号）においてHPLC法が採用されている主な項目につ...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野