医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【技術資料】抗体医薬品のクロマトグラフィー（分離精製/品質管理

抗体医薬品のクロマトグラフィーによる分離精製及び品質管理に 関する技…

のHPLCによる分析 　サイズ排除クロマトグラフィー 　イオン交換クロマトグラフィー 　疎水クロマトグラフィー 　抗体医薬品のHPLC分析に用いられる主な分離モードと特長 ■製品一覧（品質管理、分析用カラム） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

高速イオンクロマトグラフ『IC-8100シリーズ』

1試料5分のハイスループット分析を実現。汚染物質の影響受けず連続で高感…

100EX：オートサンプラー搭載の自動分析システム ◎IC-8100ST：マニュアルインジェクター搭載の基本システム ＜ワークステーション＞ ◎IC-8100-WS：システム制御、データ解析・管理機能を備えた標準付属ソフトウェア ＜オプションユニット＞ ◎RS-8100：臭素酸／シアン分析用ポストカラム反応システム ◎UV-8100：紫外可視吸光光度検出器 ◎ES-8100：自動溶離...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

SEC系カラム『TSKgel(R) UP-SW3000-LS』

たんぱく質の初期吸着が低減！UHPLC、HPLCいずれのシステムにも対…

SKgel SWタイプと同様 ■カラムシェディングが少なく光散乱検出器を用いた測定に好適 ■充填剤、カラム部材の改良によりたんぱく質の初期吸着が低減 ■出荷・保管溶媒が20%エタノール水溶液で管理が容易 ■UHPLC、HPLCいずれのシステムにも対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】AFCカラムTSKgel FcR-IIIA-NPR

高性能AFCカラム「TSKgel（R) FcR-IIIA-NPR」の耐…

質をはじめ、標準的分離条件や応用例、使用上の注意点なども掲載しています。 本カラムを用いた新規測定法は、非常に簡便かつ短時間で再現性の良い結果を得ることが可能です。また、本カラムは抗体医薬品の品質管理だけでなく、生産用細胞株のスクリーニングや細胞培養液組成の最適化、培養工程の工程解析などにも利用可能です。 【掲載内容(一部)】 ■はじめに ■基本的性質 　・充填剤の性質 　・標準的...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり！

抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり！ 抗体医薬品の重要品質特性の…

抗体医薬品の重要品質特性(Critical Quality Attributes; CQAs)の特定と、その管理範囲の設定、そして、その分析には、HPLC/UHPLCが有効な手段です。 抗体医薬品の重要品質特性とリスク判定、UHPLC/HPLC分析 で使用されるTSKgelシリーズ（カラム）をご紹介します。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】水道水中の PFOS及び PFOAの分析

LCMSによる 水道水中の PFOS及び PFOAの分析メソッドをご紹…

厚生労働省生活衛生局水道課長通知（薬生水発 0330 第 1 号～第 4 号）により、 2020 年 4 月 から 、 PFOS 及びPFOA の水道水質規制における位置付けが 、要検討項目から水質管理目標設定項目に引き上げられ ました。水質中の目標値は、 2 物質の総量 で50 ng/L と定められ ています 。 水質管理目標設定項目の検査方法（目標 31 ）として、固相カラムを用いた 1000...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

TSKgel 応用データ集　上水試験法編

HPLC法が採用されている主な項目について分析例を紹介！

当資料は、TSKgelを用いた上水試験の応用データ集です。 水質基準項目及び水質管理目標設定項目のうち、その分析法を定めた告示 （平成29年3月28日厚生労働省告示第87号）及び通知（平成29年3月28日 生食水発0328 第1号）においてHPLC法が採用されている主な項目につ...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野