品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【化粧品OEM業向け】生産管理システム「Blendjin」

PR化粧品OEM業に必要な受注生産管理、品目管理、成分管理や品質検査などの…

配合製造業様向けの生産管理システム「Blendjin」から、化粧品OEM業様向けの特化機能をまとめた「化粧品Edition」がご提案可能となりました！ ・得意先の受注と生産計画を紐づける【受注紐付機能】 ・品目と配合の登録時に利用できる【承認機能】 ・化粧品製造に必要な成分管理を行い、製品に含まれる成分を確認できる【成分表示管理機能】 ・製造時や原料入荷時の品質検査を記録する【品質検査機能】 数...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

CAR-T 細胞の正確な検出に好適な試薬

CAR-T 細胞の開発、品質管理、臨床モニタリングに有用な CAR-T…

胞の膜上に発現した CAR 陽性 T 細胞が標的細胞 を認識して傷害する活性をもつため、CAR-T 陽性 T 細胞の検出が CAR-T 細胞療法の品質管 理における重要性なステップであり、臨床用量の管理、プロセスモニタリング、および診断 補助における重要な基準です。 Cytoart 社の抗体開発プラットフォームは CAR-T 細胞上の scFV 領域を標的とすることに焦 点をあてています。 CA...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

Cytoart　会社案内

フローサイトメトリーの蛍光活性化セルソーティングに有用な各種抗体を取り…

国アリゾナに所在する会社で、 フローサイトメトリーによるCAR-T細胞検出のための製品技術を有しています。 同社の製品の検出感度、正確性は非常に優れており、CAR-T細胞療法の開発、 品質管理、臨床モニタリングに有用です。 製品の製造元はBioSwan Laboratories, Inc.であり、同社は 販売・マーケティングを担当しています。 【取扱製品(一部)】 ■Ra...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

システインプロテアーゼ『FabRICATOR(IdeS)』

IgGヒンジ領域直下を切断！生産モニタリング、クローン選択に幅広く利用…

均質なF(ab')2およびFcフラグメントを生成することが可能。 この酵素は、mAb、ADC(抗体薬物複合体)、バイオシミラー、 Fc融合タンパクなどの抗体ベースの治療薬の特性評価、品質管理、 安定性試験、生産モニタリング、クローン選択に幅広く利用されています。 【特長】 ■ヒンジ領域直下の単一アミノ酸部位で抗体を消化 ■均質なF(ab')2およびFcフラグメントを生成する...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社