食品工場・卸のデジタル化は衛生管理から！タブレットで簡単入力！

PR衛生管理を含むすべての間接業務をトータルで効率化。デジタル化をじっくり…

『ezHACCP（イージーハサップ）』《プレミアム版》は、パソコンやタブレットで食品関連事業者の効率化を支援するためのクラウドサービスです。 衛生管理計画の作成や日々の記録の継続は大変な作業ですが、 本ソフトならどなたでも簡単に取組むことが可能。 1日の操作も数分で終了しますので、煩わしい業務が格段に効率化します。 また、面倒な準備は一切不要で、衛生管理計画の作成から 実施状況の記録や管理まで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ソフナーズ

中小事業者 食品衛生管理サポート＜ハサップ(HACCP)対応＞

PR多種多様な食品・飼料・環境 検査キットをラインアップしております！

アヅマックス株式会社は、中小事業者様の食品衛生管理をサポートします。 国内外各提携先の多彩な食品・飼料・環境・農業関連検査キットを 取り扱っております。 世界的に適用する食品規格「コーデックス規格(CODEX)」や「AOAC」、 「グルテン(GFCO)」に対応したキットもございますので、食品の 輸出業務等に携わる事業者様にも安心してお使いいただけます。 【取扱製品(食品・飼...

メーカー・取り扱い企業： アヅマックス株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha eTMF』

試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文…

Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関する...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感…

Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・自動版管理、レビ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】逸脱管理の考え方と課題

NPO-QAセンター小山氏ご登壇！【 逸脱管理の考え方と課題、 ヒュー…

GMP省令改正では、逸脱管理の詳細が定められ、CAPAが明文化されました。 品質や承認事項などに影響をおよぼすおそれがある変更や重大な逸脱において、製造販売業者への速やかな連絡が義務づけられたことで、製造業者・製造販売業者の連...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

治験関連文書をクラウドで管理｜Agatha施設文書保管+IRB

利用実績2,500法人以上！治験・臨床研究文書をシンプルで手軽にペーパ…

Agatha施設文書保管+IRBは、治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。 法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】逸脱管理とCAPA、そして教育訓練

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】GMPの遠近法：逸脱管…

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【特別配信】 医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】Quality cul…

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理、製造部門 ・化粧品、健康食品等を扱うヘルスケア関連企業の品質保証、品質管理、製造部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】 データインテグリティ対応セミナー

【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理…

※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAP...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について

【東京理科大学　鈴木先生ご登壇！】品質文化の醸成について

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任

【NPO-QAセンター　小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣…

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証部門 ・同企業の製造管理、品質管理部門 ・原料、資材、あるいは設備、機器等を扱うGMP関連企業の品質保証、製造管理、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】電磁化SOP改訂への対応

【動画で解説！2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaと…

医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治験クラウドシステムの利用を前提とした「治験関連文書...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】 生成AI活用によるイノベーション

【Agatha × 生成AI】生成AI活用による臨床試験手続き・文書作…

※2024年4月に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え 実際にご導入いただいている企業様の事例や、 先日プレスリリースでも発表いたしました生成AIを活用した機能を含めご紹介し、デモンストレーションを実施いたします。 併せてレポーティングツールを利用したTMF Metrix評価のご活用例をご紹介いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社