VPT: Visible Particle Testing

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物…

シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

kSep 遠心分離システム

スケーラブルなシングルユース自動遠心分離システム

kSepシステムは、完全自動化されたシングルユースの遠心分離システムで、上清または固体（細胞粒子）を連続的に濃縮、洗浄、回収します。 フェドバッチ培養、高密度培養、濃縮培養からの細胞分離に最適で、極力低減されたせん断力ストレスで高い細胞生存率を維持し、従来の遠心分離およびろ過をベースとした技...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

異物標準

【異物標準】 手動・自動プロセス向け 目視検査工程を検証するための…

非経口溶液中の意図しない無関係な可動性の未溶解粒子の存在は、堅牢な品質プログラムの一部として検出／修正が必要です。 製薬プロセスには、潜在的な異物混入のいくつかの原因が含まれる可能性があります。欠けたガラス製品の破片、クリーンルームの布の繊維、生産...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム　

ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。

CIM モノリスカラムは、細胞・遺伝子治療、ワクチン製造に用いられるAAVなどのウイルスベクターや核酸（mRNA、pDNA、オリゴヌクレオチド）、エクソソームなどのバイオナノ粒子や、ペプチド、タンパク質、抗体の精製に対して、2または3ステップによる高純度のクロマトグラフィー精製が可能です。 1mLから8000mLまでのスケーラビリティが実証された、プレパックのcGMPフォ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ザルトポア エア ミディキャップ、 マキシキャップ

クリティカルなアプリケーション用のシングルユースベントフィルター

このフィルターは、シングルユースアプリケーションに必要な要件について高く基準を設定し、それをクリアしています。 粒子の保持、ファージの保持、もちろん空気と液体中の細菌の保持は、ザルトポア エアの品質を証明する仕様です。 工場内で100％の製品に行われる完全性試験は、使用前のすべてのフィルターひとつひとつの品質を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

エアベントフィルター 総合カタログ

製薬│バイオプロセスのあらゆるエアベント工程に

ルター Sartopore Air Midsart：ガンマ線照射可能またはオートクレーブ対応のクリティカルアプリケーション用シングルユースベントフィルター Sartopure PP3：高除濁・除粒子性能と長寿命を両立した、製薬用オールPPプリーツデプスフィルター ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ザルトクリア デプスフィルター

細胞培養物の清澄化と夾雑物除去のためのテクノロジー Sartocle…

▪ 哺乳類の培養細胞の回収 ▪ 微生物溶菌液 ▪ 血漿及び血清から沈殿物を除去 ▪ プロセス中間体から粒子及びコロイドを除去 ▪ 培地ろ過...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ザルトポア エア ミディザルト

ガンマ線滅菌、オートクレーブが可能。クリティカルなアプリケーション用の…

このフィルターは、シングルユースアプリケーションに必要な要件について高く基準を設定し、それをクリアしています。 粒子の保持、ファージの捕捉、もちろん空気と液体中の細菌の捕捉（両方向）は、ザルトポア エア ミディザルト の品質を証明する仕様です。 工場内で100％の製品に行われる完全性試験は、使用前のすべてのフィ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン