【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PharmaPendium（ファーマペンディウム）

医薬品研究・開発のスピードアップとリスク低減に！

PharmaPendium（ファーマペンディウム）は、米国おびヨーロッパの承認医薬品についての安全性と医薬品情報データベースです。FDA諮問委員会議事録、EMAの審査報告書の全文検索が可能なことに加え、専門家によりインデックス化された毒性・副作用情報も簡単な操作で検索できます。非臨床・臨床試験の計画、開発品のリスク評価、薬事申請など医薬品開発に貢献します。...[主な特徴] ・米国、ヨーロッパの...

メーカー・取り扱い企業： エルゼビア・ジャパン株式会社 リサーチソリューション（企業・大学・政府機関）、ヘルスソリューション（医療機関）