調湿装置

調湿条件下でラマンスペクトル測定が可能

安定性試験ガイドラインには温度、湿度、光等の様々な環境要因の影響下で製剤の有効期間及び医薬品の貯蔵条件を決定するための安定性試験は医薬品承認申請に必要な試験であると記載されている． そこで，非接触の測定が可能で粉末X線回折と同様に結晶多形の識別に使われているラマン分光...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

前方散乱ラマン分光法の有用性の評価 応用編

前方散乱（透過）ラマン分光法を用いた医薬品分析事例

より、錠剤またはカプセルの内部の原薬の物理的な状態や成分などの情報を簡単に取得することが困難なことがある．本研究では、コーティングを施した市販薬や原料の異なるカプセルに原薬を充填したカプセルをモデル製剤とし，前方散乱 (透過) ラマン分光法を用いて，錠剤またはカプセルのコーティングによる表面干渉を軽減し成分を分析・評価することが可能なことを明らかにする．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

2014年5 月に日本のPIC/S 加盟は承認されたことから、PIC/S が要求する製剤に使用される全ての医薬品原料に対して確認試験の運用が検討されさらに2019年に第十七改正日本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり，原薬の結晶形の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

ラマン分光法を用いた医薬品の防湿包装の分析事例

ラマン分光法を用いた医薬品の防湿包装の分析事例

JASIS2024「新技術説明会」においてテックアナリシス社と共同で「ラマン分光法を用いた医薬品の防湿包装の分析事例」と題して発表を行いました。 調湿環境下に包装したモデル製剤を設置し、ラマン分光法を用いてモデル製剤の物性変化をリアルタイムで分析・評価を行った事例を紹介しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

前方散乱ユニット

最新情報　既存のラマン分光計への接続が可能．錠剤・カプセル製剤の分析・…

既存のラマン分光計に新たに開発した前方散乱（透過）ユニットを接続し，モデル製剤を用いて，前方散乱ユニットの実用性と有用性を示した．ラマン分光計にALL-IN-ONE（Marqmetrix,Seattle,USA）に前方散乱ユニット（株式会社堀場製作所　京都）をファイバーで接続...

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広域型ラマンプローブ

成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．

本実験では有効成分としてインドメタシン20%と添加剤として乳糖80%を含有したモデル製剤を準備した．インドメタシンの結晶形（a,r）の含有量を変化させて有効成分と添加剤を物理的混合を行った後，錠剤成型器で錠剤を準備した．頻用されている外径1/2標準プローブと広域型プローブを使って得られ...

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低波数領域プローブ型ラマン分光法 CBZ結晶転移のリアルタイム

低波数領域のラマンスペクトルを使って主成分解析をおこなった結果，結晶転…

量的に運用できるという明確な利点があることが知られている．本稿では近年商用化されて低波数領域ラマンスペクトルの測定が可能となった低波数ラマンモジュールをラマン分光器に搭載して，CBZIII形をモデル製剤として結晶転移のリアルタイム観察を実施し，低波数領域ラマン分光法の実用性と有用性を示す．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス