統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例

バイオ製剤の工程時間が異なるバッチを相対時間で解析可能。一元管理により…

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、 解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現！ Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。 様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。 また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの 早...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

『先進的な制御による連続生産プロセス』資料進呈　※デモ受付中

従来のバッチ生産から連続生産への移行を効率的に！汎用・互換性に優れた管…

【主な用途例】 ◎原料の識別　　　　　◎造粒前のプレブレンド　　◎粉体層の乾燥工程 ◎造粒後のミリング　　◎連続ブレンド工程　　　　◎連続ブレンド工程 ◎錠剤の打錠工程　　　◎製剤コーティング　など ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

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実験計画法とは

製薬業界においてQbD、特にデザインスペースに用いられる実験計画法を解…

ザインスペースに用いられる実験計画法を 分かりやすくまとめています。 クオリティ・バイ・デザイン(QbD)構築は決して特別な作業ではありません。 熟練された技術者の長年の経験と勘で培われた製剤技術をサイエンスベースに 基づいて視覚化するための手段です。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験計画法を含めた多変量統計解析の必要性 ■なぜ多変量統計解析が必要とされるのか？ ■解析ワ...

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QbD/PAT統合管理システム『synTQ』

複雑な工程因子相関の見える化に貢献するQbD/PAT統合管理システム！…

ァーマで多くの実績があります。 【特長】 ■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能 ■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能 ■欧米メガファーマで実績多数 固形製剤及びバイオ医薬品、特に連続⽣産をお考えの中で システム側からの技術ワークショップを開催いたしました。 【ワークショップ情報】 開催⽇時：11⽉29⽇(⽊)・30⽇(⾦) 　　　　　10:...

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