脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するよう...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】LNP製剤にSunシリーズがもたらす明るい未来

新発売のLNP作製・スクリーニング装置の詳細をご紹介

、スクリーニング、最適化、そして実験のスケールアップに膨大な時間を費やしています。溶解性、pH安定性、ペイロード放出、カプセル化などの要素はすべて、粒子径、形状、構造にかかっています。つまり、正しい製剤を得るためには、膨大な数の製剤パラメーターとプロセスパラメーターをひとつひとつ探っていく必要があるのですが、一度完璧な製剤を見つけたとしても、スケールアップするのには、通常、装置を切り替え、設定を再...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

脂質ナノ粒子自動合成・スクリーニングシステム Sunscreen

ワクチン＆医薬品開発の製剤最適化を加速

最適なLNPを作製するために製剤条件を検討し、追求していくと莫大な時間や手間がかかります。 LNPは複数の脂質から構成されるナノ粒子です。そのため配合比率、脂質とペイロードの比率や混合する際の流量などの最適条件を見つけだす必要があ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

GMP対応 脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather

ワクチン＆医薬品開発の製剤最適化を加速

移行可能な設計により、GMPへの移行を気軽に行えます。 Sunbatherは、同じSunシリーズのSunscreenおよびSunshineと同じ混合プロセスとプロトコルを使用していますので、調整した製剤条件を容易にGMPに移行することができます。 ・最大1.8 L/h ・統合されたインラインによる希釈 ・完全に交換可能な流路 ・幅広い種類の混合装置 ・21 CFR Part 11に準拠したソフト...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】LNP & AAVサンプルのバッファー交換・濃縮

生物学的製剤や遺伝子治療用の生体分子に対応するために開発されたバッファ…

テップであり、またさまざまな課題があります。LNPでは高速の交換が必要であり、AAVでは回収率の向上や濃縮も必要とされるため、いつも単一のソリューションが最適とは限りません。 Unagiは、生物学的製剤や遺伝子治療用の生体分子に対応するために開発されたバッファー交換・濃縮装置であり、圧力ベースの限外ろ過/透析ろ過（UF/DF）技術を使用しています。サンプルの回収率を低下させることなく、正確なバッフ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 マイクロボリューム粘度計によるデータ創出の高速化

マイクロボリューム粘度計 Honeybunによる粘度データ創出の高速化

バイオ医薬品の製剤処方検討、特性評価、品質管理には粘度データが不可欠です。近年のバイオ医薬品は高濃度化が進み、それに伴い粘度の上昇が課題になり、その重要性はますます増しています。しかし、現在のほとんどの粘度測定装置で...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

ハイスループット全自動バッファー交換濃縮装置『BIGTUNA』

バッファー交換・濃縮に費やす手間と時間を大幅に軽減します

【アプリケーション仕様】 ■バッファー交換の容量範囲 ・Unfilter24：0.45～8mL ・Unfilter96：100～450μL ■製剤処方数Unfilter24 ・Unfilter24：最大24処方を同時処理 ・Unfilter96：最大96処方を同時処理 ■サンプルタイプ ・抗体やその他のタンパク質、核酸、脂質ナノ粒子（...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

脂質ナノ粒子自動合成システム Sunshine

LNPを効率的に量産〜少量の条件検討からスケールアップまで対応〜

Sunscreenで最適な製剤条件を見つけることに成功したらSunshineを利用しLNPのサイズを調整しましょう。さらにはスケールアップするためにプロトコールやプロセスを最適化しましょう。 理想的な流量を見つけ、異なる混合オプ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 AAVサンプルの処方条件検討と物性評価の迅速化

AAVサンプルの処方条件検討と物性評価の迅速化

AAVの生産、感染性、Full/Empty比、導入遺伝子の最適化には多くの時間を費やします。また、製剤化スクリーニングの段階でも、異なるpH、塩濃度、または添加物など、多くの条件検討が必要です。 弊社のUnagiは透析膜上のサンプル溶液を加圧処理することによって、高速かつ定量的なバッファー交換・濃...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 脂質ナノ粒子を用いたバイオ医薬品開発・特性評価

完璧なサイズのLNPの作製、サイズと品質の特性評価、バッファー交換とサ…

脂質ナノ粒子（LNP）は、mRNAワクチンをはじめ、遺伝子治療、がん治療などに用いるデリバリーシステムの中でも現在最も注目されているものの一つです。しかしながら、その開発には、製剤スクリーニング、サイズと品質の制御、有機溶媒の除去、特性評価など多岐に渡る複雑なプロセスが必要であり、多大な手間と時間がかかります。 このウェビナーでは、開発プロセスのワークフローそれぞれのステッ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 バイオ医薬品の安定性と粘度を攻略しよう

タンパク質の安定性試験を開発の初期段階で行う方法や、従来法よりも微量・…

イオ医薬品中のタンパク質安定性を研究する際の長期安定性試験は一般的に開発の後期段階に行われます。しかし、このやり方では、候補医薬品が開発の後半で初めて問題が判明するというリスクがあります。 また、製剤の粘度制御も重要な開発要件の一つでありながら、粘度データの取得に時間がかかりすぎることも課題として挙げられます。 このウェビナーでは、こうしたバイオ医薬品開発の課題に挑み、等温安定性試験を開発の早...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

ベンチトップ全自動バッファー交換濃縮装置『UNAGI』

最大8サンプル同時処理！煩雑だったバッファー交換・濃縮を全自動で手間要…

【仕様（一部）】 ＜アプリケーション＞ ■バッファー交換容量範囲：0.5～8mL ■製剤処方数：最大8処方を同時処理 ■サンプルタイプ：抗体やその他のタンパク質、核酸、AAV ■フルボリューム時の交換時間（96％、10mg/mL lgG使用）：4.5時間 ■タンパク質濃度（範囲）...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社