【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム

PRストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑りをしっか…

輸送中・保管中の荷崩れや梱包材の廃棄処理でお困りではありませんか。 当社の『パレタイズグルー塗布システム』は、水溶性接着剤をダンボール箱などに塗布し、 荷崩れを防止するシステムです。フォークリフトの搬送や、トラック輸送での 振動・傾きによる荷崩れを防ぎ、地震による倒壊のリスクも大幅に軽減します。 こんな方におススメです ■輸送中・保管中の荷崩れを防ぎたい ■ストレッチフィルムなどの購入・廃棄コ...

メーカー・取り扱い企業： アネスト岩田株式会社

ステリ ジャパン株式会社　事業紹介

より良い未来のヒューマン・ライフサイエンスに貢献します。

ステリ ジャパン株式会社は、主に製薬機械、産業機械、医療器械、 各種検査機械及び精密測定機の輸入販売を行っている会社です。 製薬機械部門では、ワイラーエンジニアリング社製の「ASEP-TECHシステムを 搭載した「ASEP-...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

WM＋DT　無菌充填用の一環ライン

高性能で優れた柔軟性！ダラ・ファルマ社のWM洗浄機のご紹介

WMの洗浄機の特徴は柔軟性と高性能です。バイアルは、考えられる あらゆる汚染を常に防ぐため一方向に処理されます。 デザインは、cGMP、GAMPとUS-FDAレギュレーション及び製薬業界の 必要条件で特別なコンプラインスに準拠するよう設計されました。 また、超音波槽と事前洗浄サイクルなどのオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■無菌充填用の一環ライ...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社