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PRエコなノンフロン汎用機器へ更新しませんか?※「ノンフロンソリューション…
サーモフィッシャーサイエンティフィックでは、 環境に配慮して冷却機能がついた機器のノンフロン化を推進しています。 オゾン層を破壊せず、地球温暖化を促さないノンフロン冷媒を使用した機器や、ペルチェ冷却機能を搭載し、 より安全なノンコンプレッサー仕様の汎用機器製品群をご紹介します。各製品の機器更新の際に、ぜひご検討ください。 ※仕様詳細はPDFをダウンロードしてご覧ください。詳しくはお気軽にご相談...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…
D)解析の業界標準ソフトウェアです。 近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発(MIDD)の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各国の製薬企業やCRO、学術機関、そして規制当局に所属する延べ11,000名を超える研究者に利用され、承認申請や学術研究に長年に渡って利用されています。 Phoenixは包括的な解析プラットフォームとし...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』
創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…
『Simcyp Discovery(シムシップ・ディスカバリー)』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論(PBPK)解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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臨床薬理に携わる皆様がすでにご存じの、薬物相互作用データベースDIDB…
DIDBは、製薬学者によるヒトの PK ベースの薬物相互作用と薬物の安全性の評価をサポートするように特別に設計されています。DIDBのヒトin vitroおよび臨床 ( in vivo )データセットは、世界中の製...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…
バイオベンチャーから大手グローバル製薬企業まで、創薬研究のニーズに応えるソリューション 【セルフサービスインフォマティクス】 必要な項目をデータカタログから選択し、必要な集計にチェックを入れるだけで、情報を収集して解析に利用で...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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エビデンスに基づく二次薬理学的情報でプログラムのリスクを非臨床段階で把…
す。二次薬理学の結果として安全性の問題が発生した場合、より選択性の高い化合物を選択するか、それを回避するために化学を調整するという選択肢があります。 現在、二次薬理学に対処するため、ほとんどの製薬会社は低分子化合物を幅広いオフターゲット受容体パネルに対してスクリーニングしています。 ここで重要な課題は、予測される血漿中濃度と照らし合わせて結果を読み取ることです。臨床開発や市販後において...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)
NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング&シミュレーション解析に…
K) 、薬物動態・薬力学 (Pharmacokinetics and Pharmacodynamics:PK/PD) モデリング&シミュレーション解析に対応する世界標準ソフトウェアとして、世界各国の製薬企業、学術機関に所属する 6,000 名以上の研究者、そして米国 FDA や日本の PMDA、EMA などの 11 の規制当局に活用されています。...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア
DME)や薬物動態・薬力学(PK/PD)の結果とリンクさせ、臨床シナリオを検討し、医薬品開発の意思決定をサポートします。 【Simcypコンソーシアムについて】 Simcypは、世界の主要な製薬会社、学術機関、世界各国の規制当局と20年以上にわたり共に開発し、成果を互いに共有・活用してきました。 ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー
Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプラ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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