【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

＜製薬＞＜創薬＞＜DDS＞ナノファイバーの応用『機能性付加』

複合材として応用することで、様々な機能性を付加した繊維を紡糸可能に！

『機能性付加』のナノファイバーの応用についてご紹介いたします。 近年では、単純なナノファイバー単体としてだけではなく繊維同士の複合材、あるいは粒子との複合材、機能性物質のコーティング材として使用することで様々な機能性を付加した繊維を紡糸出来ることが研究によって 分かってきています。 【応用例】 ■繊維同士の複合材 ■粒子との複合材 ■機能性物質のコーティング材 ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業

＜製薬＞＜創薬＞＜DDS＞ナノファイバーの応用『ヘルスケア』

創傷材料、防水材料、薬剤担持材料、剤形材料等として幅広い応用の可能性も

『ヘルスケア』のナノファイバーの応用についてご紹介いたします。 東京電機大学、理工学部の船久保教授のグループは再生医療分野において 人工血管や人工臓器の作製を研究されています。 その研究においてナノファイバーを使用することは3次元構造物を作製すること、 細胞の足場材料とすることにおいて利点があると考えられています。 【応用例】 ■人工血管 ■人工臓器 ■細胞の足場材料 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メック ナノファイバー事業