【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム

PRストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑りをしっか…

輸送中・保管中の荷崩れや梱包材の廃棄処理でお困りではありませんか。 当社の『パレタイズグルー塗布システム』は、水溶性接着剤をダンボール箱などに塗布し、 荷崩れを防止するシステムです。フォークリフトの搬送や、トラック輸送での 振動・傾きによる荷崩れを防ぎ、地震による倒壊のリスクも大幅に軽減します。 こんな方におススメです ■輸送中・保管中の荷崩れを防ぎたい ■ストレッチフィルムなどの購入・廃棄コ...

メーカー・取り扱い企業： アネスト岩田株式会社

オゾン水分解装置『ORシリーズ』

通水のない時には水温の監視により自動停止！より高濃度、大流量の装置も対…

近年、半導体産業をはじめ、製薬、食品業界等の広い分野でオゾン水が 使用されておりますが、オゾンは低濃度であっても人体や自然環境に対し 有害な物質であり、設備への負荷も高いため、早期の分解が必要になります。 当社のオゾン...

メーカー・取り扱い企業： フナテック株式会社 本社