• 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社

  • 正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム 製品画像

    正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム

    PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…

    当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

  • 防爆タブレット 製品画像

    防爆タブレット

    防爆エリアでの作業手順書閲覧はこれで決まり!バッテリー標準7時間、オプ…

    当社が取り扱う、ドイツのセンサー、防爆機器メーカーピーアンドエフ社の 『防爆タブレット』をご紹介します。 主に半導体工場、化学工場、製薬工場の防爆エリアでご使用でき、 強化ガラス、防爆エリアでも安心してご使用可能。 国内防爆認証を取得しており、防爆エリアでの作業手順書閲覧は これで決まりです。 ご用命の際はお気軽にお...

    メーカー・取り扱い企業: 日星産業株式会社

  • 防爆スマートフォン 製品画像

    防爆スマートフォン

    国内防爆認証取得!新規で採用、防爆PHSから置き換え検討の方、必見です

    当社が取り扱うドイツのセンサー、防爆機器メーカーピーアンドエフ社の 『防爆スマートフォン』をご紹介します。 主に半導体工場、化学工場、製薬工場の防爆エリアでご使用でき、 海外では既に35,000台以上の実績がございます。 カメラ付き、アプリで2Dコード、QRコードの読み取りなども可能です。 【特長】 ■ATEX/IEC...

    メーカー・取り扱い企業: 日星産業株式会社

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