【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

【医薬・食品・バイオ・半導体】ステンレス製ダイアフラムバルブ各種

製薬・バイオテクノロジー等の無菌プロセスにおいて最も使われているバルブ

サニタリー配管設計に欠かせないのが「ダイアフラムバルブ（ダイヤフラムバルブ）」 我々GEMUは、欧州の製薬業界と強い繋がりの中で、 半世紀以上に渡り「ダイアフラムバルブ」の研究開発を進めてきました。 その中で独自のシールシステムの開発や、原材料の混合比の改善に尽力しました。 現在では、全世界の製薬業界...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【工場・装置の配管設計】コンパクトサニタリーバルブ

製薬・食品・飲料・バイオテクノロジー・化粧品業界向け

ルブを生み出したり、 配管構造ごと革新するブロックバルブを開発したり。 現在ではその努力が実を結び、装置のコンパクト化、延いては工場の省エネ化に貢献していると考えています。 それが全世界の製薬業界の約8割にGEMUのバルブを使ってもらえている理由だと思います。 本カタログではこのGEMUのバルブが、各業界のどんなプロセスに採用されているのか紹介しています。 プロセス産業でサニ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【圧力損失削減・耐久性向上・小型装置へ】アングルシートバルブ各種

高い耐久性・メンテナンスし易い・ウォーターハンマー防止・逆止弁の役割、…

・高速開閉動作，高温および制御アプリケーションに最適 ・蒸気の制御，および水処理においてアドバンテージ ・産業プロセス全般（製薬，食品，バイオテクノロジー産業の無菌・衛生アプリケーション）使用 ・オールステンレス製も対応可能...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【サニタリー・ダイアフラムバルブ】空気操作式『687型』

GEMÜ製（GEMU）空気操作式ステンレスダイアフラムバルブ（ダイヤフ…

【特徴】 ●粒子を含む流体でも、高いシール性を実現 ●製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応（CIP/SIP可能） ●半導体，マイクロエレクトロニクス，ファインケミカル分野でも超高純度流体のハンドリング対応 ●各種材質・仕様に変更可能 ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【サンプリングボトル】無菌性サンプリングを、安全且つ効率的に！

製薬・食品・化粧品・バイオ・化学における、液体サンプリングの新常識

GEMÜ（GEMU）のブロックバルブ技術を応用して誕生した「GEMÜ サンプリングボトル」 バルブを配管から取り外し、サンプリングボトルごと搬送可能なため、 液体を汚染する可能性が極めて低く、且つ作業者の安全性も保つことが可能！ またGEMUブロックバルブ技術により、配管スペースの削減やデッドレグ0を実現。 既存の設備に個別適応するため、いかなるアプリケーションでも使用可能 （個別適...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

505型　ピュアスチーム用手動アングルシートバルブ

ピュアスチームでの使用に特化したバルブです

ピュアスチームとは滅菌用蒸気を表し,ウルトラピュアスチームとは製薬産業用のピュアスチームを表します。 505型は高い無菌性が要求される蒸気の制御に特化したバルブです。スピンドルはベローズでシールされているため,外部からのコンタミネーションの心配がありません。...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【サニタリー・ダイアフラムバルブ】空気操作式『650型』

GEMÜ製（GEMU）空気操作式ステンレスダイアフラムバルブ （ダイ…

【特長】 ●環境を選ばないステンレス製アクチュエーターを搭載 ●粒子を含む流体でも、高いシール性を実現 ●製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応（CIP/SIP可能、オートクレーブ対応） ●半導体，マイクロエレクトロニクス，ファインケミカル分野でも超高純度流体のハンドリング対応 ●各種材...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【サニタリー・ダイアフラムバルブ】空気操作式『625型』

GEMÜ製（GEMU）空気操作式ステンレスダイアフラムバルブ（ダイヤフ…

【特徴】 ●粒子を含む流体でも、高いシール性を実現 ●製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応（CIP/SIP可能） ●半導体，マイクロエレクトロニクス，ファインケミカル分野でも超高純度流体のハンドリング対応 ●各種材質・仕様に変更可能 ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社