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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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【デモ機あり】ウルトラホモミキサー総合カタログ 日本精機製作所
カタログ進呈&デモ機OK!常用最高速10,000rpmのウルトラホモミ…
日本精機製作所のウルトラホモミキサーは、常用最高速10,000rpmによる強力な混合分散が可能!化学薬品の混合分散、食品、製薬関係の混合均質、顔料、磁性粉、テフロン乳剤、ポリマー分散、インク、塗料の混合分散で多数の実績がございます。 今なら、NISSEIの『ウルトラホモミキサー 総合カタログ』を無料進呈中! 【総合...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本精機製作所 本社
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低速から常用最高速10,000rpmまで可能!インバータ制御ホモミキサ…
サー』は、高速回転によって生じる強力な剪断力衝撃や タンク内のバッフルによる乱流により、均等な混合、乳化、分散などが 極めて短時間でできる攪拌機器です。 化学薬品の混合分散をはじめ、食品、製薬関係の混合均質、顔料、 磁性粉、テフロン乳剤、ポリマー分散、インク、塗料の混合分散など 多数の使用目的及び用途がございます。 また、火花の発生源がなく、カーボンの飛散もありませんので ク...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本精機製作所 本社
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【総合カタログ】ウルトラホモミキサー 株式会社日本精機製作所
多様化するニーズに応える、信頼のブランドNISSEI
化学薬品の混合分散、食品、製薬関係の混合均質、顔料、磁性粉、テフロン乳剤、ポリマー分散、インク、塗料の混合分散が可能な、NISSEIの『ウルトラホモミキサー 総合カタログ』です。クリーンな環境で使用できる「UHM-10」、最大処...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本精機製作所 本社
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200pp…
株式会社トラステック愛知 本社 -
正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム
全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及び…
株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
ストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑り…
アネスト岩田株式会社