【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【デモ機あり】ウルトラホモミキサー総合カタログ　日本精機製作所

カタログ進呈＆デモ機OK！常用最高速10,000rpmのウルトラホモミ…

日本精機製作所のウルトラホモミキサーは、常用最高速10,000rpmによる強力な混合分散が可能！化学薬品の混合分散、食品、製薬関係の混合均質、顔料、磁性粉、テフロン乳剤、ポリマー分散、インク、塗料の混合分散で多数の実績がございます。 今なら、NISSEIの『ウルトラホモミキサー　総合カタログ』を無料進呈中！ 【総合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本精機製作所 本社

【総合カタログ進呈中】攪拌機器『ウルトラホモミキサー』

低速から常用最高速10,000rpmまで可能！インバータ制御ホモミキサ…

サー』は、高速回転によって生じる強力な剪断力衝撃や タンク内のバッフルによる乱流により、均等な混合、乳化、分散などが 極めて短時間でできる攪拌機器です。 化学薬品の混合分散をはじめ、食品、製薬関係の混合均質、顔料、 磁性粉、テフロン乳剤、ポリマー分散、インク、塗料の混合分散など 多数の使用目的及び用途がございます。 また、火花の発生源がなく、カーボンの飛散もありませんので ク...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本精機製作所 本社

【総合カタログ】ウルトラホモミキサー　株式会社日本精機製作所　

多様化するニーズに応える、信頼のブランドNISSEI

化学薬品の混合分散、食品、製薬関係の混合均質、顔料、磁性粉、テフロン乳剤、ポリマー分散、インク、塗料の混合分散が可能な、NISSEIの『ウルトラホモミキサー　総合カタログ』です。クリーンな環境で使用できる「UHM-10」、最大処...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本精機製作所 本社