【高薬理活性物質対応】ミストシャワー装置　ケミカルハザード対策に

PR厳しい衛生管理が求められる環境での実績多数！高薬理活性物質封じ込めにも…

『バイバイキング　BBK1』は衣服に対して、ミスト噴射をすることで直接除菌ができ、 外部と遮断した空間で効果的に除菌ができる装置です。 【こんなお困りごとの方におすすめ】 ◆衛生管理が厳しい環境で簡単に除塵＆除菌を行いたい ◆防護服を安全に脱衣したい ◆高薬理活性物質を扱う場所で作業員の安全を確保したい ◆除菌装置を設置したいが、レイアウトに制限がある 高圧噴霧による微小ミス...

メーカー・取り扱い企業： 藤田グループ

メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor

PRCertara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることが...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医薬・製薬向けコンサルティングサービス

製薬企業におけるIT環境やビジネスプロセスにおける新たな取り組みや課題…

【医薬・製薬向けコンサルティングサービス概要】 ●製薬企業・研究機関向け業務コンサルティング 規制要件の適合、業務の生産性向上、品質の維持・向上等を目的とした業務プロセスの調査・分析を行います。 組織、体制と役...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

医薬・製薬向けシステム導入支援サービス

お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設…

【医薬・製薬向けシステム導入支援サービス概要】 ●現状調査/ヒアリング/ご提案 現状調査、分析、課題抽出 顧客要求のヒアリング コンプライアンスとの妥当性確認 RFP策定、製品選定、サプライヤ選定、監査 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

医薬品の研究開発・市販後のプロセスにおいて利用されるコンピュータシステムについて、医薬品開発に対する各段階の規制要件等に準拠し、常に高い品質を確保するために、コンピュータシステムバリデーションを実施します。 ・要件定義・基本設計フェーズ 要件定義の打ち合わせに参画し、URS精査および業務要件、規制要件等について確認し、CSV計画書を作成 基本機能、コンフィグレーション内容、業務や規制に必要な機能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions