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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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「グローバル医薬ビジネスの現場で通用する」実践英語コミュニケーション力…
当社の『医薬専門英語研修プログラム』では、製薬企業がグローバル市場で 成長を加速するための人材育成を手がけています 。 探索/創薬研究、前臨床/安全性研究などの部門に特化した専門英語 コミュニケーションプログラムを開発・実施。 医...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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技術者の海外対応に必要な実践的グローバルコミュニケーションスキルを養成…
会、プレゼン、技術ライティングなど目的に応じた研修内容を選択可能。 日本人講師と外国人講師の分担により理解とスキル習得がしやすい構成です。 対面研修だけでなく、オンラインでも受講が可能。 製薬、建設、化学、機械、エンジニアリング、システム開発、自動車部品など 様々な業界の研究者・技術者の専門英語力強化にお役立てください。 【特長】 ■部門のニーズに特化した実践的トレーニング ...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200pp…
株式会社トラステック愛知 本社 -
SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓…
アガサ株式会社 -
プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
ストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑り…
アネスト岩田株式会社