【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

医薬専門英語研修プログラム

「グローバル医薬ビジネスの現場で通用する」実践英語コミュニケーション力…

当社の『医薬専門英語研修プログラム』では、製薬企業がグローバル市場で 成長を加速するための人材育成を手がけています 。 探索／創薬研究、前臨床／安全性研究などの部門に特化した専門英語 コミュニケーションプログラムを開発・実施。 医...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

『技術者向け専門英語研修プログラム』

技術者の海外対応に必要な実践的グローバルコミュニケーションスキルを養成…

会、プレゼン、技術ライティングなど目的に応じた研修内容を選択可能。 日本人講師と外国人講師の分担により理解とスキル習得がしやすい構成です。 対面研修だけでなく、オンラインでも受講が可能。 製薬、建設、化学、機械、エンジニアリング、システム開発、自動車部品など 様々な業界の研究者・技術者の専門英語力強化にお役立てください。 【特長】 ■部門のニーズに特化した実践的トレーニング ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社