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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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PTP用アルミ箔の専門知識とノウハウを持ったエキスパート集団
材の製造・加工販売 などを行っている医薬品・食品向け包装資材のパイオニアです。 とりわけPTP用アルミ箔やPVC・CPPフィルムといった医薬品包装の企画開発と 加工販売におきましては、大手製薬会社から技術と品質について、 優れた評価を頂き、実績を伸ばしております。 医薬品包装・PTP包装、ICタグアンテナ製造、食品・健康食品包装のこと ならぜひ当社へお任せください。 【...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タケトモ
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200pp…
株式会社トラステック愛知 本社 -
正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム
全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及び…
株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
ストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑り…
アネスト岩田株式会社