【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

高品質・安全性の高い製品の開発、製造を提案

外用液剤、スプレー、軟膏・クリーム剤の製造技術を活かし、独自性のある製…

福地製薬の強みをご紹介いたします。 当社は基本方針として、営業部・生産部・品質部門の協力の下、 何事にも全組織で連携し対応することで、高品質、安全性の高い 製品の開発、製造を提案。 お取引先...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

生産体制＜外用液剤、軟膏剤＞

外用液剤は300～3,000L、軟膏剤は100～200Lのロットサイズ…

福地製薬の生産体制についてご紹介いたします。 外用液剤の包装はボトル充填機からの一貫生産ラインで、丈夫で衛生的な 樹脂製トップチェーンを使用し、スムーズな製品搬送とカーブチェーンを 使うことで包装...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

委受託フロー＜医薬品＞

多様化するニーズに応える！ご要望を満たす製品の実現に向けて対応します

当社は、長年にわたり蓄積した医薬品製造の技術とノウハウをもとに、 将来的な市場ニーズに対応した製品を提案・開発いたします。 特にうがい薬などの「口腔用外用液剤」、独自の練合・分散技術による きめ細かな「口腔用外用軟膏」、乳化・分散・可溶化技術に注力した 「皮膚外用製剤」開発を実施。 お客様とのコミュニケーションに基づき、ご要望を満たす製品の実現に 向けて対応いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

口腔ケア製品の開発

多様化するニーズに応える製剤技術と開発力！高付加価値の製品づくりを展開

当社は、うがい薬をはじめとする口腔ケア製品の開発を得意としております。 蓄積した技術・知識・ノウハウを基に時短開発を推進すると同時に、 社内モニターによる客観的評価を繰り返し、完成度の高い製品提案を実施。 また、新たに導入した乳化装置の特長を活かし、通常のクリームの他に 高粘度タイプの半固形剤の製品開発にも注力しております。 【特長】 ■蓄積した技術・知識・ノウハウを基に時...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

GMPに準拠した製造・品質システムを構築

GMPに基づいた生産管理・品質管理・出荷管理により、高い品質で安全な医…

当社は医薬品製造業者として、GMPに準拠した製造・品質システムを 構築しています。 お客様の元に高品質な医薬品をお届けし、安心して使用して いただけるよう、品質部門では継続的な改善により、GMP体制下での 医薬品の品質保証・品質管理の維持・向上を担当。 また、従業員に対して品質面の教育訓練を実施し、会社全体の 品質意識を高め、品質向上に向けた取り組みを実施しています。 【...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社