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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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<製薬会社様必見!> エレクトロスピニング装置『ESM-201』
さまざまなチューブ状ナノファイバー作製を実現!エレクトロスピニング装置
『ESM-201』は、特製マンドレルコレクターを使用して、チューブ状 ナノファイバーを紡糸する装置です。 さまざまなポリマーを多層ナノファイバーチューブに紡糸することができ、多様な材料の実験をすることができます。 また、チューブの厚さを自動で測定し、データをPCに表示・送信することが可能。タッチパネル入力で、紡糸条件を素早く簡単に設定することができます。 【特長】 ■さまざま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社メック ナノファイバー事業
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正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム
全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及び…
株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
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プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
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アネスト岩田株式会社