【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

超純水装置

完全オーダーメード！！高品質水・省スペース・環境負荷の低減などに対応！…

防ぐ ■装置起動時の立ち上がりが早く、超純水を素早く供給する事が可能 ■システム　機器などのオプションにたいして予め考慮した設計をすることが可能 ■主に半導体製造やレンズ製造おける精密洗浄・医製薬製造・化粧品製造・ 　 バイオ研究等の装置として広く利用されている □その他詳細についは弊社ホームページをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄化学産業株式会社

【医薬・製薬・化粧品向け】水処理システムのご提案

より安価でシンプルなシステムをご提案！伸栄化学産業の水処理システム

伸栄化学産業では、原水及び処理水スペック等に応じてご相談の上、より安価でシンプルなシステムをご提案をいたします。ご提案の際は、必ず原水水質の分析から実施いたします。 【用途】 ■プロセス用水 生産工程に合わせた精製水供給をご提案・ご相談に応じます。 ■洗浄用水 瓶・部品洗浄にも必要な水質を提供します。 他分野への応用も可能ですので、お気軽にご相談ください！...伸栄化学産業...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄化学産業株式会社