【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

『ミンケア 使用事例集』

希釈濃度を調整して様々な用途で使える除菌剤ミンケアの使用事例集を無料進…

除菌剤です。 医薬品グレードの原料を用いることにより高い効果、安定性、安全性さらに 非残留で大変使用しやすくなっております。 そして今なら、「ミンケア」の使用事例集をプレゼント中！ 製薬会社をはじめ、大手光学メーカーやバイオ関連企業研究所での 使用状況やその効果などを多数掲載しております。 【掲載内容（一部）】 ■床・壁除菌用途-1：A製薬（中堅製薬会社） ■室内環境除...

メーカー・取り扱い企業： 小津産業株式会社

『アクトリル 使用事例集』

そのまま使える無希釈タイプ除菌剤アクトリルの使用事例集を無料進呈中！

レードの原料を用いることにより高い効果、安定性、安全性さらに 非残留で大変使用しやすくなっております。 そして今なら、「アクトリル」の使用事例集をプレゼント中！ 飲料メーカーをはじめ、大手製薬会社や化粧品会社での使用状況や その効果などを多数掲載しております。 【掲載内容（一部）】 ■床・壁除菌用途-1：飲料メーカーK ■床・壁除菌用途-2：T製薬（大手製薬会社） ■床・壁...

メーカー・取り扱い企業： 小津産業株式会社