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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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ノーマルタイプからアブノーマルタイプまで!コンパクトなスペースで処理で…
し、衛生、安全性、操作性等がみたされるジャー充填機です。 インターナショナルなクリーム充填機を創造すべく、当社の長年の経験と 新しい技術により、メカトロニクス化を計り完成されました。 製薬・化粧品メーカー様におすすめの機器です。 【テクニカルデータ】 ■充填方法:バルブレスロータリーピストン式 ■ピストン部材質:SUS-316 セラミック ■充填方式:回転式 ■ジャーサ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーエム製作所
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充実した機能と抜群の操作性をコンパクトなボディに搭載!
また、固形物混合も可能です。 【特長】 ■簡単に操作できる抜群の操作性 ■コンパクトで設置場所を選ばない ■リーズナブルプライスを実現 ■シャットノズル方式を採用しタレ切れがよい ■製薬・化粧品メーカー様におすすめ など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーエム製作所
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製薬・化粧品メーカー様におすすめ!様々な装置が組み込まれた高速タイプの…
『MK Vシリーズ』は、バルブレスロータリーピストンによる正確な充填、 充填量自動調整装置、スムーズなラベリング等が組み込まれた ハイグレードなチューブ充填機です。 ハイクオリティー、チューブ充填機の創造を目指し、 新しい設計思想の基に完成。 カセット式チューブ供給装置、チューブクリーナー装置、チューブマーク 合わせ装置など様々な装置を標準装備しております。 【テクニカル...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーエム製作所
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チューブホルダーへの挿入からチューブ排出まで自動処理!中速タイプのチュ…
ト又はプラコンに供給されたチューブを供給シュートにセットした後、 チューブホルダーへの挿入、チューブ内クリーニング、充填、 チューブマーク合わせ、シール、チューブ排出まで自動処理が可能。 製薬・化粧品・食品・工業品のメーカー様におすすめの機器です。 【テクニカルデータ】 ■充填方法:バルブレスロータリーピストン式 ■ピストン部材質:SUS-316 セラミック ■重量:1,80...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーエム製作所
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MK Vシリーズのハイグレードな充填性能をベースとした低速タイプの充填…
『1Aシリーズ』は、製薬・化粧品・食品・工業品のメーカー様に おすすめする低速タイプのチューブ充填機です。 カセット又はプラコンに供給されたチューブを供給シュートに セットした後、チューブホルダーへの挿入、チュー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジェーエム製作所
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200pp…
株式会社トラステック愛知 本社 -
SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓…
アガサ株式会社 -
プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
ストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑り…
アネスト岩田株式会社