【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

ジャー充填機『FIRシリーズ』

ノーマルタイプからアブノーマルタイプまで！コンパクトなスペースで処理で…

し、衛生、安全性、操作性等がみたされるジャー充填機です。 インターナショナルなクリーム充填機を創造すべく、当社の長年の経験と 新しい技術により、メカトロニクス化を計り完成されました。 製薬・化粧品メーカー様におすすめの機器です。 【テクニカルデータ】 ■充填方法：バルブレスロータリーピストン式 ■ピストン部材質：SUS-316 セラミック ■充填方式：回転式 ■ジャーサ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェーエム製作所

チューブ充填機『簡易型SAシリーズ』

充実した機能と抜群の操作性をコンパクトなボディに搭載！

また、固形物混合も可能です。 【特長】 ■簡単に操作できる抜群の操作性 ■コンパクトで設置場所を選ばない ■リーズナブルプライスを実現 ■シャットノズル方式を採用しタレ切れがよい ■製薬・化粧品メーカー様におすすめ　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェーエム製作所

チューブ充填機『MK Vシリーズ』

製薬・化粧品メーカー様におすすめ！様々な装置が組み込まれた高速タイプの…

『MK Vシリーズ』は、バルブレスロータリーピストンによる正確な充填、 充填量自動調整装置、スムーズなラベリング等が組み込まれた ハイグレードなチューブ充填機です。 ハイクオリティー、チューブ充填機の創造を目指し、 新しい設計思想の基に完成。 カセット式チューブ供給装置、チューブクリーナー装置、チューブマーク 合わせ装置など様々な装置を標準装備しております。 【テクニカル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェーエム製作所

チューブ充填機『MK IIIシリーズ』

チューブホルダーへの挿入からチューブ排出まで自動処理！中速タイプのチュ…

ト又はプラコンに供給されたチューブを供給シュートにセットした後、 チューブホルダーへの挿入、チューブ内クリーニング、充填、 チューブマーク合わせ、シール、チューブ排出まで自動処理が可能。 製薬・化粧品・食品・工業品のメーカー様におすすめの機器です。 【テクニカルデータ】 ■充填方法：バルブレスロータリーピストン式 ■ピストン部材質：SUS-316 セラミック ■重量：1,80...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェーエム製作所

チューブ充填機『1Aシリーズ』

MK Vシリーズのハイグレードな充填性能をベースとした低速タイプの充填…

『1Aシリーズ』は、製薬・化粧品・食品・工業品のメーカー様に おすすめする低速タイプのチューブ充填機です。 カセット又はプラコンに供給されたチューブを供給シュートに セットした後、チューブホルダーへの挿入、チュー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェーエム製作所