【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【送液中に流体の品質を下げない】全面PTFE接液ライニングパイプ

最長4m直管。全面フッ素樹脂接液（PFA/PTFE）を施したフレアフェ…

■高い耐久性＋軽量性＋耐薬品性 ■希望の面間に合わせて製作可能 ■高い技術力を結集したフレア加工 ■規格が厳密かつ着脱が容易なフェルール継手を採用 【用途】 ■高純度化学薬品・溶剤・製薬・バイオテクノロジー装置など 【ポイント】 ■清浄性 接液材質を全面PFA/PTFEにし、不純物の溶出ポイントを極限まで抑えました。 【適合規格】 ■食品衛生法：厚生労働省告示 第...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

【フッ素樹脂アダプター】テフロンライニング フェルール×フランジ

ライニング配管に不可欠な、フランジ取り合いとの変換用アダプター。様々な…

＋耐薬品性 ■技術力を結集した成型加工 【ポイント】 ■清浄性 接液材質を全面PFA/PTFEにし、不純物の溶出ポイントを極限まで抑えました。 【用途】 ■高純度化学薬品・溶剤・製薬・バイオテクノロジー装置など 【適合規格】 ■食品衛生法：厚生労働省告示 第20号 【仕様】 ■接液部材質 : PFA/PTFE ■外装材質：SUSパイプ ■使用温度範囲 : ...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

【溶出リスク低減】全面接液PFAライニングティー(TEE)

サニタリー配管/サニタリープロセスにおける合流や分岐の要となるティー(…

リスクを大きく低減します。 【特長】 ■全面接液テフロン（PFA）ライニング ■高い耐久性＋軽量性＋耐薬品性 ■技術力を結集した肉厚な成型加工 【用途】 ■高純度化学薬品・溶剤・製薬・バイオテクノロジー装置など 【ポイント】 ■清浄性 　接液材質を全面PFA/PTFEにし、不純物の溶出ポイントを極限まで抑えました。 【適合規格】 ■食品衛生法：厚生労働省告示 ...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

【高耐久PFAライニング！】サニタリー配管必需品 45°エルボ

フッ素樹脂ライニングを施した45°エルボ。厚肉で高い耐久性を有しており…

スクを限りなく低減します。 【特長】 ■全面接液テフロン（PFA）ライニング ■高い耐久性＋軽量性＋耐薬品性 ■技術力を結集した肉厚な成型加工 【用途】 ■高純度化学薬品・溶剤・製薬・バイオテクノロジー装置などで 【ポイント】 ■清浄性 　接液材質を全面PFAにし、不純物の溶出ポイントを極限まで抑えました。 【適合規格】 ■食品衛生法：厚生労働省告示 第20号...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

【レジューサー配管】テフロンライニングフェルールレジューサー

同心も偏心も選択可能な管継手。ヘルールレジューサ－も平滑性・耐腐食性に…

■全面接液テフロン（PFA/PTFE）ライニング ■高い耐久性＋軽量性＋耐薬品性 ■技術力を結集した肉厚な成型加工 ■同心・偏心タイプを選択可能 【用途】 ■高純度化学薬品・溶剤・製薬・バイオテクノロジー装置などで 【ポイント】 ■清浄性 　接液材質を全面PFA/PTFEにし、不純物の溶出ポイントを極限まで抑えました。 【適合規格】 ■食品衛生法：厚生労働省告示...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

【肉厚PTFEライニング】サニタリー配管の必需品 90°エルボ

サニタリー配管ラインで多くの需要を抱える、90°エルボがフッ素樹脂（P…

幅に低減します。 【特長】 ■全面接液テフロン（PFA/PTFE）ライニング ■高い耐久性＋軽量性＋耐薬品性 ■技術力を結集した肉厚な成型加工 【用途】 ■高純度化学薬品・溶剤・製薬・バイオテクノロジー装置など 【ポイント】 ■清浄性 　接液材質を全面PFA/PTFEにし、不純物の溶出ポイントを極限まで抑えました。 【適合規格】 ■食品衛生法：厚生労働省告示 ...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社