【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【卓上で使用可能】バイアル巻締めやアンプル充填の自動機

研究機関やラボに好適！生産機ほどの大きなものいらない、でも手動は効率が…

を導入しようにも大型の生産機はあるものの、 少量に対応した自動機が少なくオーダーメイドで費用が高くなりがちです。 内外硝子工業では、ガラスアンプル・バイアル・カット管の生産技術を活かし、 製薬研究所などで活躍するコンパクトな機器製品の開発・販売をしております。 卓上に設置できるバイアル巻締め機やアンプルの 自動充填機などをご用意しております。 また、使用する薬品や洗浄用途に合わ...

メーカー・取り扱い企業： 内外硝子工業株式会社

【卓上で使用可能】バイアル巻締めやアンプル充填の自動機

研究機関やラボに好適！生産機ほどの大きなものいらない、でも手動は効率が…

、自動機を導入しようにも大型の生産機はあるものの、少量に対応した自動機が少なくオーダーメイドで費用が高くなりがちです。 内外硝子工業では、ガラスアンプル・バイアル・カット管の生産技術を活かし、製薬研究所などで活躍するコンパクトな機器製品の開発・販売をしております。 卓上に設置できるバイアル巻締め機やアンプルの自動充填機などをご用意しております。 また、使用する薬品や洗浄用途に合わせた...

メーカー・取り扱い企業： 内外硝子工業株式会社

医療容器「アンプル・バイアル」の違いがわかる基礎知識

試験や医療に使用される容器「アンプル・バイアル」についての基礎知識をご…

内外硝子工業では、ガラスアンプル・バイアル・カット管の生産技術を活かし、製薬研究所などで活躍するコンパクトな機器製品の開発・販売をしております。 今回は試験や医療に使用される容器「アンプル・バイアル」についての基礎知識をご紹介いたします。 ＜掲載内容＞ ・なぜ...

メーカー・取り扱い企業： 内外硝子工業株式会社