【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

毒物・劇物 | 低温保管 | クライオメディファーマアーカイブ

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

ウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端医薬品原料保管サービスを提供いたします。 輸送～保管まで一貫したサプライチェーンサービスの提供により、製薬会社様・CRO様の新薬開発・生産をサポートいたします。 https://jet8cargo.com/service/cold-storage/...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

危険品収容可】の保管施設でお客様のサンプルをお預かりいたします！ ・GDP/GMP基準準拠 世界的な医薬品・医療関連品保管のスタンダードであるGDP/GMP基準準拠の施設にて、お客様の大事な製薬関連品をお預かりいたします。 ★医薬品製造業（包装・表示・保管）許可取得 ・5温度帯温度保管 24時間温度モニタリング機能付きの専用温度管理保管設備完備。 冷蔵～冷凍まで幅広い温度帯でお...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

参考品 保存品保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

た。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 GMP省令で保管が義務付けられている参考品や保存品、製薬研究・開発の過程で得られる検体や試薬はすべて製薬会社の皆様の財産である一方、中長期的に保管が求められるため保管の手間に悩むことも多いのではないでしょうか。 それらの保管をジェットエイトが一挙に請け...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

検体保管サービス -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

医療・製薬業界の研究者の皆様へ 「日に日に溜まっていく検体サンプルで、ディープフリーザーがいっぱいになってしまった、、」 「万が一に備えて、貴重な摘出検体を拠点分散して保管したい。」 「ディープ...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

原薬/中間体/API保管-超低温クライオメディファーマアーカイブ

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

ウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端医薬品原料保管サービスを提供いたします。 輸送～保管まで一貫したサプライチェーンサービスの提供により、製薬会社様・CRO様の新薬開発・生産をサポートいたします。 https://jet8cargo.com/service/cold-storage/...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

危険品保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

危険品収容可】の保管施設でお客様のサンプルをお預かりいたします！ ・GDP/GMP基準準拠 世界的な医薬品・医療関連品保管のスタンダードであるGDP/GMP基準準拠の施設にて、お客様の大事な製薬関連品をお預かりいたします。 ★医薬品製造業（包装・表示・保管）許可取得 ・5温度帯温度保管 24時間温度モニタリング機能付きの専用温度管理保管設備完備。 冷蔵～冷凍まで幅広い温度帯でお...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社