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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アルコール等を使用した拭き取り作業に!クリーンエリア用ワイパー
S指令に適合した、 自己発塵が非常に少ない繊維構造のクリーンエリア用ワイパーです。 食品衛生試験実施済み、ポリパック入りで衛生的、 また包装にはPP、PETを使用。 「一般工場」や「製薬工場」をはじめ、「メンテナンス」や 「学校」など、様々なシーンで活躍します。 【特長】 ■自己発塵が非常に少ない繊維構造 ■柔軟性があり高い拭き取り性能 ■高い吸収性とウェット強度 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マブチ
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