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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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ニトリル手袋|VELNEX(ヴェルネックス)ニトリルロング手袋
清潔なクリーンルームで洗浄・パッキングされた、厚手ロングタイプのニトリ…
みは0.12mmと一般的なニトリル手袋と比べて少し厚めにして います。 ヴェルネックスニトリルロング手袋は、衛生面を重視される場所での 使用に好適です。 ●クリーンルームでの作業に ●製薬工場に ●バイオ分野や研究室に 評価用無料サンプルをご用意しております。 詳しくはPDFファイルをご覧いただくか、お気軽に弊社までお問い合わせ ください。...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Lカップリング
バイオ・製薬分野に!一般環境下でも容易に無菌接続ができる最大で内径1イ…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuikG DCシリーズ
【ワクチン製造や製薬分野に!】無菌接続と無菌切断の両方が可能な、無菌接…
シャットオフバルブは、サニタリークランプ、 チューブ溶接機や冶具を必要とせず信頼性の高いパフォーマンスを提供する プラスチック製カップリング(迅速継手)です。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス、メスの区別が無い形状(1種類の部品)でシングルユースの 仕組みが容易に構築できます。 ■...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Wカップリング
AseptiQuik Wコネクターは非殺菌環境下でも迅速かつ容易に無菌…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Sカップリング
少量の液体輸送におすすめ!一般環境下でも無菌接続ができる、小口径のチュ…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik STCシリーズ
無菌コネクターとスチームスルーコネクターを組み合わせ! ステンレス製…
)無菌コネクターをSIP経由でステンレス製装置に スチーム接続することができます。 SIPサイクルの後、幅広いシングルユースシステムを接続することができます。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス、メスの区別が無い形状の1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3段階の...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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カップリング|CPCカップリングHFC39(製薬・バイオ向け)
メディカルグレードポリサルフォンを使用した、シングルユースの用途に適し…
『HFC39シリーズ』は、シングルユース用アッセンブリ品との接続が容易に なります。切り離し時に自動で流路を閉じますので、大切な流体を守るとともに、 ピンチクランプ等の使用やチューブの溶着等をなくす事ができるワンタッチの プラスチック製カップリング(迅速継手)です。 【特長】 ■切り離し時の自動バルブ。 ■”カチッ”という接続音で確実に接続されたことがわかる。 ■軽量で高流量 ...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Gカップリング
【ワクチン製造や製薬分野に!】一般環境下でも無菌接続ができ高流量にも対…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuikDCカップリング
【ワクチン製造や製薬分野に!】無菌接続と無菌切断の両方が可能な、無菌接…
シャットオフバルブは、サニタリークランプ、 チューブ溶接機や冶具を必要とせず信頼性の高いパフォーマンスを提供する プラスチック製カップリング(迅速継手)です。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■3段階の接続方法で、作業者の誤接続リスクを軽減します。 ■無菌接続用の機器が無い場所でも使用でき...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Cカップリング
【ワクチン製造や製薬分野に!】一般環境下でも無菌接続が可能な、無菌接続…
どは 必要ありません。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「CLICK-PULL-TWIST」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■3段階の接続方法で、作業者の誤接続リスクを軽減します。 ■無菌接続用の機器が無い場所でも使用でき...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【カップリング】CPCカップリング・SMCメディカルグレード
超小型、メディカルグレードの製薬・バイオ分野向け樹脂製カップリング【C…
CPCの樹脂製カップリング『SMCメディカルグレードシリーズ』は、本体材質に ポリカーボネート樹脂を採用することにより、ガンマ線での滅菌が可能です。 ロック機構により確実な接続が可能なため、ルアーフィッティングよりも 信頼性が高いプラスチック製カップリング(カプラー、迅速継手)です。 【特長】 ■超小型樹脂カプラー(本体最大径Φ12.5以下) ■ロータリー機能によりチューブのよじれ...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Xカップリング
最大内径1インチのチューブに対応!一般環境下でも無菌接続ができる、高流…
現。 CPC独自技術「TWIST-PULL-TWIST」の仕組みにより、簡単な操作で薬液等を 輸送できますので、誤操作によるリスクを低減させることが可能です。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■耐薬性を有する素材を使用している事から、あらゆる薬剤に対応できます。 ■3段階の接続方法で、作業...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【カップリング】CPCワンタッチカップリング MPUシリーズ
製薬やバイオ、ワクチン製造向けなどに開発された樹脂製カップリング【CP…
『MPUシリーズ』は、バイオプロセスバッグなどに迅速な充填等を可能にします。 ボディを回転させて接続するデザインで、簡単にロックでき、予期せぬ離脱を 防止する安全で信頼できるプラスチック製カップリング(迅速継手)です。 【特長】 ■ホースバーブの先端が鋭く、デッドスペースが少ない。 ■流路内に設けられた平面シールにより、接液部が汚染する可能性をなくします。 ■オートクレーブ、ガンマ...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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