【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ターソンズ　薬品識別洗浄瓶

カラフルで見やすい記号・薬品名入りの低密度PE製薬品識別洗浄ボトル

ターソンズのボトルは、精工な成型加工技術によって製造されており、添加剤・可塑剤を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質なボトルです。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■250～1000mlまで多数のサイズをご用意。 ■自己通風タイプの薬品識別洗浄瓶でノズルからの液だれを防止。 ■CAS番号・N...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　PETG培地ボトル

メジャーメーカーレベルの品質でお求めやすい価格の培地ボトルです。

ガンマ線滅菌済、DNase・RNase・Pyrogenフリー、USPクラスVI適合。 メジャーメーカーのPETG培地ボトルと遜色がない品質ながら価格を抑えたことでバイオ・製薬などの研究コスト削減に貢献します。 密閉性とガスバリア性に優れているため、pH管理にシビアな培地・血清・原薬・中間体・緩衝液・各種試薬等の保管や流通に最適なボトルです。 ■優れた密閉性とガス...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーター　ウォータージャケット/SCO5W

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

耐圧防爆型危険物用ポンプ　セフティ1　HC-100ミニ型

有機溶剤・化学薬品等の燃性の液体の移送に安全で最適

爆コンセント、コックノズル ●利用流体　アセトン、メチルエチルケトン（MEK）、トルエン、アルコール、ヘキサン、ベンゼン、シクロヘキサン、キシレン、ガソリン、その他 ●利用業種　化学薬品工場、製薬工場、研究室、引火爆発性液体の移送・小分け作業、その他 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

電磁定量ポンプ/SPJシリーズ

上下水処理、化学業界、染色・製紙、食品業界、製薬業界などあらゆる業界で…

メイン信号に応じた比例動作。所定回数になると自動停止して完了の信号を発信します。...【特徴】 ●2点レベル制御（下限：警報、下々限：ポンプ停止） ●タイマーにより運転・停止の繰り返しを行うインターバル注入 ●パルス分配器がSPJでは必要なし ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーターウォータージャケット卓上モデル　SCO2W

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

ウォータージャケットに水道水を使用することが可能です。シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーター　ウォータージャケット　SCO6WE

エコノミータイプなウォータージャケットCO2インキュベーター

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

耐圧防爆型危険物用ポンプ　セフティ1　HC-100型

有機溶剤・化学薬品等の燃性の液体の移送に安全で最適

：防爆コンセント、コックノズル ●利用流体　アセトン、メチルエチルケトン（MEK）、トルエン、アルコール、ヘキサン、ベンゼン、シクロヘキサン、キシレン、ガソリン、その他 ●利用業種　化学工場、製薬、プラントエンジニアリング、香料、農薬、家電メーカー、染料、その他 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

耐圧防爆型危険物用ポンプ　セフティ1　HC-300型

有機溶剤・化学薬品等の燃性の液体の移送に安全で最適

【特徴】 ●特別仕様：防爆コンセント ●利用流体　アセトン、メチルエチルケトン（MEK）、トルエン、メチレンクロライド、ヘキサン、アルコール、ベンゼン、その他 ●利用業種　化学工場、製薬、化粧品、プラントエンジニアリング、香料、家電メーカー、農薬、その他 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーターエアージャケット高熱滅菌モデルSCO6AD

チャンバー内完全自動乾熱滅菌機能搭載

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

CO2インキュベーター　エアージャケット/標準モデル　SCO5A

銅ハウジングHEPAフィルターによる優れた汚染防止（特許）

シェルラブCO2インキュベーターは、製薬業界、医療施設、大学研究室など各機関で、組織培養や細胞保存などの研究に利用されています。また、iPS細胞研究などの再生医療にも貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社