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    無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

    PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…

    医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

    メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)

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    医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

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  • 質量分析用サンプル前処理システム  製品画像

    質量分析用サンプル前処理システム 

    サンプル調製のボトルネックを解決します。

    固相抽出(SPE)、液液抽出(LLE)、タンパク質精製ーTecan は首尾一貫したプロセスの自動化を提供します。 ●固相抽出(SPE)システム:固相抽出システムは製薬、法医学、食品、臨床およびバイオアナリシスなど幅広い分野に対応します。 ●液液抽出(LLE)システム:液液抽出システムは高速かつ堅牢で安全なサンプルの精製と定量の自動化に対応します。 ●タンパク質消化システム:ペプチドリカバリーとア...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか? 製品画像

    GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?

    データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

    入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡(オーディットトレイル) ・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • 規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx 製品画像

    規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

    臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

    ◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡(オーディットトレイル) FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポート ビルトインタッチス...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • 【Freedom EVO 導入事例】大阪大学 製品画像

    【Freedom EVO 導入事例】大阪大学

    進歩は新しい技術を要求します。Tecanの機器を利用することで様々な面…

    Tecan のFreedom EVO(R)リキッドハンドリングワークステーションなどの導入事例を紹介します。 大阪大学国際創薬インキュベーショングループでは、関西の創薬研究者らにその門戸を開き、 Tecan のFreedom EVOワークステーションやインフィニットM1000 マイクロプレートリーダーをはじめとするハイスループット技術が利用できる共同施設を開設しました。 【掲載内容】 ○大阪大...

    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

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