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PR独自のヒートポンプ開発技術により業界最高クラスの-55℃と-75℃の極…
超急速凍結機【最大マイナス75℃対応】 -1℃~-5℃の最大氷結晶生成温度帯を素早く通過させるため、凍結時に細胞を破壊せず、ドリップ(旨味成分)の流出を抑制。 フードロス削減、食の安全性向上(アニサキス対策等)に大きく貢献します。 【特長】 ■独自のヒートポンプ開発技術により、業界最高クラスの-55℃と-75℃を実現 ■特殊断熱素材の採用により、省エネ(低ランニングコスト)を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社IFT
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自動整列供給装置【※FOOMA JAPAN2024出展製品!】
PR搬送されたトレーに連続的に自動整列供給することで、食品や化学工業製品の…
ヤナギヤで取り扱っている「自動整列供給装置」は自動搬送されたトレーに製品を連続的に整列供給。 食品や化学工業製品など、並べる数を設定し連続的に自動整列供給することで 生産ラインの省人化・効率化が図れます。 また、シート状製品など製品形態によっては連続的に段積み供給も可能で、 お客様の仕様に合わせて設計・製作が可能です。 【特長】 ■製品に応じた自由な設計 ■パターン運転 ■整列供給 ■段積み ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヤナギヤ 東京営業本部
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~安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…
の状況と相違点とは~ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 ~シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例~ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設計の流れ ~基本要件と薬剤特性に合わせて~ ■「抗体製剤アクテムラ」の開発事例 ~市販後-適正使用と実際のクレーム報告~ ■医師から見たプレフィルドキット製剤の使いやすい点、改良が必要...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減~
~無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…
なぜか? 注射用水や一次包装の無菌性、逸脱・変更管理、バリデーション、、、注射剤製造における様々な局面ごとの解説と 異物低減のための具体的事例を多数掲載! その他、ロス低減のためのプロセス設計手法、プレフィルドシリンジ、凍結乾燥技術についても解説。 実務に役に立つ情報を多数掲載した、 注射剤製造に関わる全ての方へ読んでもらいたい1冊です。...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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― 劣化メカニズム・劣化解析・寿命予測・安全性向上のために ―
特性 / 1/2乗則(ルート則) / カルマンフィルタ ] 「安全性評価」 └ 電池の異常発熱・発火のメカニズムとは?市場トラブル、リコール問題を例にその原因を読み解く └ 安全なセル設計のための安全性試験の目的と方法、安全性に関する規格を速習 └ 電池の設計・製造工程で起こり得る、事故原因に繋がる注意どころを解説 └ 輸出・貯蔵時に気にすべき法規制は?各専門家よりその概要を...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階
~各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察~
も明確でない開発初期品の事業性検討・評価 第7章 開発初期(Early-Stage)および市場データが不足している場合の売上予測・調査の考察 第8章 開発早期における適切なTPP設定,POC試験設計と意思決定への反映 第9章 開発早期における薬事戦略の視点からの意思決定に向けたTPP 第10章 導入品のTPP策定と化合物評価...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
ングに必要な3極GMP・WHO・ISO要求 第2章 空調設備からみた効率的な微生物汚染リスク低減と,ICH Q9・Q10を利用したバリデーション対象の絞り込み 第3章 グレード別にみる構造設備の設計とGMP 第4章 環境モニタリングに関するSOP作成 第5章 製造区域における滅菌/洗浄バリデーション 第6章 無菌/非無菌製造に関わる原薬,容器等における管理基準 第7章 環境モニタリング...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために… Part1「105…
■目次 第1部 封じ込めの基本計画 第1章 高薬理活性医薬品を巡る動向 第2章 OELを巡る話題 第3章 コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部 封じ込め設備の設計と導入 第4章 一次封じ込めの計画 第5章 二次封じ込めの計画 第6章 付帯設備 第7章 個人用保護具および呼吸用保護具 第8章 ラボにおける封じ込め 第9章 封じ込め設備導...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…
■目次 第1部 封じ込めの基本計画 第1章 高薬理活性医薬品を巡る動向 第2章 OELを巡る話題 第3章 コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部 封じ込め設備の設計と導入 第4章 一次封じ込めの計画 第5章 二次封じ込めの計画 第6章 付帯設備 第7章 個人用保護具および呼吸用保護具 第8章 ラボにおける封じ込め 第9章 封じ込め設備導...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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