【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

ラボ用天びん「Quintix Pro」

PR15ヶ国語から選べる拡張言語サポートで容易な操作と正確なレベリングを実…

ラボ用天びん「Quintix Pro」は 使いやすさ、柔軟性を向上させ、環境に配慮した設計を取り入れたプレミアムな機能を搭載しています。 幅広い作業に対応できる多用途の天びんをお探しのラボに適しています。 新興企業や限られた資金で運営されている研究室など、予算重視の研究室にとっては、費用対効果の高いソリューションです。 基本的な計量ニーズしかないラボでも、 「Quintix Pro」は高級天び...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 　～シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例～ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設計の流れ 　～基本要件と薬剤特性に合わせて～ ■「抗体製剤アクテムラ」の開発事例 　～市販後-適正使用と実際のクレーム報告～ ■医師から見たプレフィルドキット製剤の使いやすい点、改良が必要...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～

～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…

なぜか？ 注射用水や一次包装の無菌性、逸脱・変更管理、バリデーション、、、注射剤製造における様々な局面ごとの解説と 異物低減のための具体的事例を多数掲載！ その他、ロス低減のためのプロセス設計手法、プレフィルドシリンジ、凍結乾燥技術についても解説。 実務に役に立つ情報を多数掲載した、 注射剤製造に関わる全ての方へ読んでもらいたい１冊です。...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：リチウムイオン二次電池の長期信頼性と性能の確保

― 劣化メカニズム・劣化解析・寿命予測・安全性向上のために ―

特性 / 1/2乗則(ルート則) / カルマンフィルタ ] 「安全性評価」 　└ 電池の異常発熱・発火のメカニズムとは？市場トラブル、リコール問題を例にその原因を読み解く 　└ 安全なセル設計のための安全性試験の目的と方法、安全性に関する規格を速習 　└ 電池の設計・製造工程で起こり得る、事故原因に繋がる注意どころを解説 　└ 輸出・貯蔵時に気にすべき法規制は？各専門家よりその概要を...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階

～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～

も明確でない開発初期品の事業性検討・評価 第7章　開発初期（Early-Stage）および市場データが不足している場合の売上予測・調査の考察 第8章　開発早期における適切なTPP設定，POC試験設計と意思決定への反映 第9章　開発早期における薬事戦略の視点からの意思決定に向けたTPP 第10章　導入品のTPP策定と化合物評価...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

ングに必要な3極GMP・WHO・ISO要求 第2章 空調設備からみた効率的な微生物汚染リスク低減と，ICH Q9・Q10を利用したバリデーション対象の絞り込み 第3章 グレード別にみる構造設備の設計とGMP 第4章 環境モニタリングに関するSOP作成 第5章 製造区域における滅菌/洗浄バリデーション 第6章 無菌/非無菌製造に関わる原薬，容器等における管理基準 第7章 環境モニタリング...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集　Part2

本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために… Part1「105…

■目次 第１部　封じ込めの基本計画 　第1章　高薬理活性医薬品を巡る動向 　第2章　OELを巡る話題 　第3章　コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部　封じ込め設備の設計と導入 　第4章　一次封じ込めの計画 　第5章　二次封じ込めの計画 　第6章　付帯設備 　第7章　個人用保護具および呼吸用保護具 　第8章　ラボにおける封じ込め 　第9章　封じ込め設備導...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集

洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…

■目次 第１部　封じ込めの基本計画 　第1章　高薬理活性医薬品を巡る動向 　第2章　OELを巡る話題 　第3章　コントロールバンディングとリスクベースアプローチ 第2部　封じ込め設備の設計と導入 　第4章　一次封じ込めの計画 　第5章　二次封じ込めの計画 　第6章　付帯設備 　第7章　個人用保護具および呼吸用保護具 　第8章　ラボにおける封じ込め 　第9章　封じ込め設備導...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社