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【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集(No.2227)
PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…
★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築! --------------------- ■ 本書のポイント ● 造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ● 造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ● 造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ● 造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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PRJIS分銅の製造から市場供給までの流れをご紹介。JIS規格の概要も解説
当社は、質量計測を主軸とし、天びん・分銅の製造や校正サービスを手掛けています。 100年以上にわたって蓄積したノウハウを元に、高度な技術が求められる 機械式はかりの組立や、1μgレベルの高精度な質量調整・校正が可能です。 本資料では、分銅の信頼性を担保する「JISマーク付き分銅」について紹介。 精度等級や特性評価基準などのほか、製造・検査工程などを紹介しています。 【掲載内容(一...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社村上衡器製作所
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ガラスバイアルは、貴重なサンプルのpHに影響しますか?答えは簡単、「イ…
pHは、特定の分析物のイオン化状態に大きな影響をもたらします。たとえば、pKa 8.5の塩基は、2 pH単位のルールを使用するとpH 6.5で99%イオン化し、pH 10.5で99%非イオン化します。分析物がそれ自体のpKaに近い場合、不安定なクロマトグラムが観察されることがあるため、pHの調整によって適切なイオン化状態が得られるようにする必要があります。 サンプルpHに影響を与えるバイアル...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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【イオンクロマトグラフィー事例紹介】亜硝酸、アミンの測定
N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)は、化学式(CH3)2NNOで表される有機化合物です。NDMAは、一部の発酵食品に含まれる既知の発がん性物質です。 亜硝酸イオンの測定は湿式化学分析でも可能ですが、機器分析で代表的なメソッドはイオンクロマトグラフィー(IC)です。ICでは、イオン交換カラムによる分離と、電気伝導度検出、電気化学検出、UV検出、または質量分析で検出を行います。ICを用いたメソッ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES
置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分(原薬、添加剤、容器施栓系)から混入する潜在的元素不純物に...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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ルーチン分析に必要な使いやすさ、堅牢性をご提供!複数のスキャン機能を搭…
けるメリット】 ■試験に合わせて選べる多彩な定量メソッド(フルスキャン、SIM、PRM) ■高分解能・精密質量のフルスキャンデータとともにMS/MSデータを取得可能 ・対象化合物の代謝安定性の評価だけでなく、同時に代謝物のプロファイリングも実行でき、探索薬物動態研究を効率化 ■フルスキャンにより多成分の同時定量が可能 ・タンパク質結合試験やPAMPAなどのカセットインキュベーションにも対...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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タンパク質と糖タンパク質の高効率、高分離を実現します!
『ProPacイオン交換カラム』は、タンパク質変異の特性解析と品質評価の ためのイオン交換カラムです。 タンパク質と糖タンパク質(等電点(pI)=3~10;分子量(MW)>10,000)の 高効率、高分離を実現します。 また、ノンポーラスペリキュラー型...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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mRNAダイレクト配列解析に適した小型Orbitrap質量分析計
多様なアプリケーションに対応する卓越したオールマイティな小型Orbit…
■多岐にわたるアプリケーションに対応する汎用性 低分子の確実な同定と定量、幅広いプロテオーム解析、そしてバイオ医薬品の特性評価と詳細なサンプルプロファイリングに至るまで、分析用途やサンプルの複雑性を問わず、優れたデータ品質を提供します。 ■卓越した質量精度とインテリジェンスに基づくデータ取得 簡易・迅速マスキャリブ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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高分離が期待できるカラム
不可能です。イオン交換(IEX)クロマトグラフィーのみでは、疎水性化合物を分離するには不十分です。異なる機能を組み合わせたカラムを用いることで、まったく新しいツールセットを手に入れサンプルを分離し、評価することが可能になります。...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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Orbitrap Exploris GC 240 質量分析計
画期的なパフォーマンスで探索研究を推進し、より広く、より深い知見を提供
量分解能、MS/MS機能、および優れた感度をもたらします。 ■少ない作業量で発見を生み出す 定量と化合物探索のための統合インフォマティクスソリューションが、もっとも困難なサンプルの詳細な特性評価を容易にし、データから科学的理解を導き出します。 ■ 多様な分析課題に対応する多様性 Thermo Scientific ExtractaBrite 電子イオン化/化学イオン化(EI/CI)...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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高空間分解能、コンフォーカル機能搭載。ポイント分析方式の顕微ラマン分光…
リアルタイムの測定プレビュー、自動蛍光補正、マッピング機能、微小な粒子を迅速に識別および分析するための新しい粒子分析機能などが搭載され、さまざまなサンプルや分析目的に柔軟に対応します。FT-IRで高評価の解析ソフトウェアOMNICを搭載しており、当社製FT-IRをお使いのお客様にはシームレスに解析作業を行っていただけます。 独自の自動アライメント機能およびキャリブレーションと自動バックグラウンド...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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カスタムインジェクションプログラムを使用したピーク形状の改善
ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムを用いた…
クロマトグラフシステムの十分なパフォーマンスを確保するために、システム適合性テスト(SST)では標準試料を注入し、手順書の説明に従って評価する必要があります。欧州薬局方(EP)通則(クロマトグラフ分離技術 2.2.46)には、EP法の許容偏差が定義されています。特に、グラジエント条件ではわずかな変更しか許可されていないため、元のメソッ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムの機能紹…
る前に、使用する HPLC 機器の適合性を確認することは極めて重要です。そのため、システム適合性テスト(SST)はサンプルを分析する前に実施されます。 SST の実施のみでHPLC 機器の整合性を評価している場合、その不適合の結果により、時間と費用のかかる潜在的な問題に対するトラブルシューティングにつながる可能性があります。 システムヘルスチェックをSST に加え用いる事でシステムに対する安心...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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【事例紹介】新しいヘッドスペースGC-FIDを用いた残留溶媒分析
USP<467>メソッド要件を満たす、ヘッドスペースGC-FIDによる…
いますが、製造工程で必ずしも完全に除去できるわけではありません。安全性を確保するため、最終製品を試験し、使用溶媒が効率的に除去されているか、そして残存する場合にはその濃度が許容範囲内かどうかについて評価します。 米国薬局方(USP)メソッド <467>には、サンプル調製や分析条件も含めた、残留溶媒のスクリーニング、確認、定量の詳細な手順が記載されています。 新しいTriPlus 500...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス
医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、…
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