【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

小型通気式固体培養装置

PRシンプルな構造とすぐれた操作性！微生物によるものづくり

『小型通気式固体培養装置』は、実用規模の固体培養装置と同質の 基質通気式品温制御を採用した製品です。 産業化を想定した通気式固体培養を再現性高く行うことが可能。 また、品温制御が連続基質通風方式のため、産業化を見据えた培養実験を 小規模で再現性高く行うことが出来ます。 原料投入から洗浄までの全ての工程を一人で対応できるシンプルな 構造と優れた操作性は、高い評価を得ています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジワラテクノアート

ハイブリッド質量分析計『Q Exactive Focus』

ルーチン分析に必要な使いやすさ、堅牢性をご提供！複数のスキャン機能を搭…

けるメリット】 ■試験に合わせて選べる多彩な定量メソッド（フルスキャン、SIM、PRM） ■高分解能・精密質量のフルスキャンデータとともにMS/MSデータを取得可能 ・対象化合物の代謝安定性の評価だけでなく、同時に代謝物のプロファイリングも実行でき、探索薬物動態研究を効率化 ■フルスキャンにより多成分の同時定量が可能 ・タンパク質結合試験やPAMPAなどのカセットインキュベーションにも対...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

カスタムインジェクションプログラムを使用したピーク形状の改善

ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムを用いた…

クロマトグラフシステムの十分なパフォーマンスを確保するために、システム適合性テスト（SST）では標準試料を注入し、手順書の説明に従って評価する必要があります。欧州薬局方（EP）通則（クロマトグラフ分離技術 2.2.46）には、EP法の許容偏差が定義されています。特に、グラジエント条件ではわずかな変更しか許可されていないため、元のメソッ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

システムヘルスチェック – 予期しない不具合を防ぐために

ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムの機能紹…

る前に、使用する HPLC 機器の適合性を確認することは極めて重要です。そのため、システム適合性テスト（SST）はサンプルを分析する前に実施されます。 SST の実施のみでHPLC 機器の整合性を評価している場合、その不適合の結果により、時間と費用のかかる潜在的な問題に対するトラブルシューティングにつながる可能性があります。 システムヘルスチェックをSST に加え用いる事でシステムに対する安心...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.